1、设备清洁规程培训GMP的要求 第八十四条 应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备。生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。如需拆装设备，还应当规定设备拆装的顺序和方法；如需对设备消毒或灭菌，还应当规定消毒或灭菌的具体方法、消毒剂的名称和配制方法。必要时，还应当规定设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限。GMP的要求 第八十五条 已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放
2、 。 第一百九十四条 每次生产结束后应当进行清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前，应当对前次清场情况进行确认 。GMP的要求 第一百九十九 条 生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料，设备处于已清洁及待用状态。检查结果应当有记录。清洁方法的分类根据待清洗系统 的 实际 情况，确定合适的清洗 过 程，包括确定清洗条件，清洗 剂 的选择 ，回收 设计CIP在 线清 洁 在 线 清洗有 时候 对 于死角不能达到理想的清洗效果，有时还 需要 进 行手工擦拭。所以手工清洗一直延 续 至今。 手工（离 线 ）清 洁手工清洁周 转 桶 开关 阀门 密封件等需要 单 独拆卸后清洗整粒机 筛 网需要 单 独 进 行清洗充填机、 压片机 模具的拆卸和清洗都需要人工完成清洁类型及周期每班的清 洁每批的清 洁连续生 产超 过生 产周期清洁工具设备 内外表面及 环 境 专 用不抽 丝 抹布拖把 、 刮水杆 、 塑料桶 等每班的清洁物料、文件、 记录 、 标签设备 内外表面生 产 用 辅助工具环 境如：地面粉 尘清 洁 工具的清 洁每批的清洁物料、文件、 记录 、 标签设备 内外表面生 产 用 辅助工具环 境如：地面粉 尘清 洁 工具的清 洁一般区真空泵
