药品管理药事法规.doc

前 言首先了解一下执业药师资格考试的有关情况：1.考试性质职业准入控制 每张试卷均60分及格，无须按照90分复习。2.题型与题量均为选择题 150分钟，140道题 考试时间足够(1)A型题：最佳选择题(共40题，每题1分。每题的五个备选项中，只有1个最佳答案)例1：根据中药品种保护条例，可以申请中药一级保护品种的是A.国家一级保护野生药材物种B.己申请专利的中药品种C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂E.对特定疾病有显著疗效的中药品种例2：根据中华人民共和国药品管理法，药品生产企业可以A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下， 自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库存药品的效期D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片例3：根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业的必备条件不包括