1、明治医药（山东）有限公司年产 50kg米卡芬净产品技术改造项目环境影响报告书（公示稿）建设单位：明治医药（山东）有限公司编制单位：江苏绿源工程设计研究有限公司证书编号：国环评证乙字第 1951 号编制时间：二一九年一月明治医药（山东）有限公司年产 50kg 米卡芬净产品技术改造项目 概述江苏绿源工程设计研究有限公司1概述一、企业概况明治医药（山东）有限公司是成立于济宁市高新技术产业开发区的一家日本独资企业，是由日本明治制果药业株式会社和日本爱利思达健康和营养科学株式会社两方股东为了发挥各自在资金、产品技术、生产、销售等方面的优势，本着利益共享、风险共担、优势互补的原则，在平等互利、诚信合作的基
2、础上，共同出资 2400 万美元于2003 年 10 月 21 日，在山东省济宁市高新区注册成立的一家以生产人用、兽用抗生素原料药及其他化学合成品为主的制药企业。公司现可生产硫酸粘杆菌素 300t/a、麦迪霉素 100t/a、万古霉素 2t/a、春雷霉素 45t/a。明治医药（山东）有限公司在 2005 年 5 月投产后，当年即取得盈利，且硫酸黏菌素、麦迪霉素生产水平、产品品质均处于世界领先地位，产品 70%出口欧美、日本、亚洲市场。明治医药（山东）有限公司成功建设和运营，给了股东极大的信心，日本明治制果药业株式会社致力于将明治医药（山东）有限公司打造成其在海外唯一的一家原料药发酵生产基地，在
3、此基础上，日本明治制果药业株式会社决定将米卡芬净中间体转移至明治医药（山东）有限公司进行生产。在明治医药（山东）有限公司生产米卡芬净中间体后，将直接销售到母公司日本明治制果药业株式会社，并形成完整的产业链，形成明治医药（山东）有限公司和日本明治制果药业株式会社共赢的局面。另外，明治医药（山东）有限公司此次引进的米卡芬净中间体采用的初始技术源自清华大学的菌株和生产技术，由 BS 研和 CMC 研共同推进面向原料药生产的技术研究；产品质量定位在世界顶级品质，并大大降低风险。总的来说，该项目具有起点高、风险小、收益高的特点。2、建设项目的特点为进一步提升各产品质量及适应市场供需的变化，明治医药（山东
4、）有限公司提出在现有厂区现状基础上对原有项目产品种类、生产规模进行改造。本次技改项目最大限度的利用原有车间和设备，降低成本投入和资源的浪费，技改完成后企业废水总排放量、COD、氨氮、有机废气等污染物排放量均减少，对周围环境的影响降低。主要技改内容包括：部分产品产能的调整：其中，麦迪霉素产能由 100t/a 减少明治医药（山东）有限公司年产 50kg 米卡芬净产品技术改造项目 概述2江苏绿源工程设计研究有限公司为 80t/a，春雷霉素由 45t/a 减少为 0t/a，即停产；新增产品：新增米卡芬净中间体50kg/a，米卡芬净生产新增部分设备，其余利用春雷霉素生产设备；新增米卡芬净精制车间：于万古
5、霉素精制车间东侧新建 1 座占地 225m2 米卡芬净精制车间，用于米卡芬净浓缩、结晶、分离等精制工序；新增米卡芬净溶媒回收车间：于新建米卡芬净精制车间北侧新增溶媒回收车间，并在溶媒回收车间东侧配套建设 3 个溶媒贮罐；新增贮罐：在溶媒贮罐区（南）新增 3 个溶媒贮罐（2 个旧的拆除移至新增溶媒贮罐区）。3、环境影响评价的工作过程依据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法和建设项目环境影响评价分类管理名录的有关要求，明治医药（山东）有限公司年产 50kg 米卡芬净产品技术改造项目应进行环境影响评价，编制环境影响报告书，为此，明治医药（山东）有限公司委托江苏绿源工程设计研究有限公
6、司承担该项目的环境影响评价工作，江苏绿源工程设计研究有限公司环评项目组接受环境影响评价工作委托后，立即组织人员到工程建设所在地进行了现场踏勘与实地调查，收集有关项目基础资料，根据项目排污特点及周边地区的环境特征，确定以环境空气影响为评价工作重点，开展环境现状调查监测与评价工作，编制工程分析，对各环境要素进行影响预测与评价。明治医药（山东）有限公司于 2018 年 11 月 22 日在济宁国家高新技术产业开发区网站进行了第一次信息公开，于 2019 年 1 月 15 日在环保之家网站、环评爱好者网站、济宁晚报及厂区公告栏等处进行了征求意见稿公示，并在周围敏感目标崇文名都、方圆忻居和三贾等村进行了
7、信息公示和问卷调查。项目组在以上工作的基础上完成了环境影响报告书（征求意见稿）的编制。4、分析判定相关情况1、产业政策相符性本项目为原料药生产项目，在原有生产车间和装置基础上进行技改。根据产业结构调整指导目录(2011 年本)（修正），本项目不属于“鼓励类”“限制类”和“ 淘汰类”项目，属于允许类，符合国家产业政策。2、规划符合性判定山东省人民政府文件（鲁政函199261 号）中，将济宁高新技术产业开发区正式批准为省级开发区，其产业定位确定为工程机械、生物制药、纺织服装为主。2010 年9 月经国务院批准升级为国家高新区（国函2010102 号）。2016 年底，济宁高新区管明治医药（山东）有
8、限公司年产 50kg 米卡芬净产品技术改造项目 概述江苏绿源工程设计研究有限公司3委会启动济宁高新技术产业开发区总体规划(20162030 年)编制工作。根据规划，高新区规划东起泗河，西至琵琶山路（任城区），南起石桥镇，北至兖州区，规划面积 255km2，包括柳行、洸河、黄屯、王因和接庄 5 个街道办事处。规划主导产业包括机械制造、汽车及零部件、生物医药产业、电子信息、纺织及新材料等。本项目生产的原料药属于生物制药，符合高新区产业定位。本项目在现有厂区内技改，不新增占地。明治医药（山东）有限公司国有土地使用证显示，明治医药（山东）有限公司所在地为工业用地。济宁高新技术产业开发区总体规划（201
9、6-2030 年）近期建设规划图，项目所在地属于工业用地。根据济宁高新技术产业开发区总体规划（2016-2030 年）远期土地使用规划图，项目所在地属于研发生产混合用地。根据济宁市城乡规划局高新分局出具的文件显示，明治医药（山东）有限公司现有厂区用地符合济宁市高新技术产业开发区产业用地规划的要求。综上可知，本项目符合济宁市高新技术产业开发区用地规划的要求。3、与山东省南水北调工程沿线区域水污染防治条例符合性分析本项目废水经鲁抗中和环保科技有限公司污水处理站处理，处理达标后排入高新区污水处理厂进行深度处理，处理后符合城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级 A 标准后，排入泥
10、沟河，沿泥沟河经蓼沟河、洸府河汇入南四湖。通过以上对应分析，本项目的建设满足山东省南水北调沿线水污染物综合排放标准与山东省南水北调工程沿线区域水污染防治条例要求。4、与“三线一单”管控要求对照分析（1）生态保护红线本项目位于济宁市高新技术产业开发区鲁抗国际工业园（济宁市高新区东外环路8 号），明治医药（山东）有限公司现有厂区内，（中心位置坐标：东经 116.659，北纬 35.413），本项目距离任城区水源涵养生态保护红线区中贾村水源地约 200m，项目不在其保护红线区范围内。（2）环境质量底线根据现状监测，项目所在地区环境质量现状基本能够满足环境功能区划要求，但部分地表水、地下水监测点位出现
11、超标，本次升级改造后废气、废水量均有一定程度的减少，对周围水环境质量影响较小。（3）资源利用上线明治医药（山东）有限公司年产 50kg 米卡芬净产品技术改造项目 概述4江苏绿源工程设计研究有限公司原料资源：项目主要原料包括各种化学原料；生产过程溶媒经蒸馏后回收套用，减少原料用量，提高了原料利用率；土地资源：本项目不新增用地，在明治医药（山东）有限公司现有厂区内；水资源：本项目不新增生活用水，生产用水由市政供水系统提供，废水经分质收集后泵至山东鲁抗中和环保科技有限公司处理；能源：项目生产设备主要利用电能；升级改造后能耗降低。（4）环境准入负面清单对照市场准入负面清单草案（试点版），本项目不属于负
12、面清单中建设项目，符合要求。综上所述，本项目的建设符合“三线一清单” 要求。5、技改项目与相关大气污染防治规划符合性分析根据分析，技改项目符合相关大气污染防治规划。5、关注的主要环境问题及环境影响1、本次环评关注的主要环境问题了解现有项目是否存在环境问题，三废处理设施的稳定运行及达标情况。技改项目生产过程中会产生一定量的大气污染物，主要有恶臭气体和有机污染物，应结合周边环境质量现状，分析经大气污染防治措施处理后对周边区域环境及敏感保护目标的影响。本项目产生的废水主要依托现有污水处理设施，应从处理能力、水质和工艺针对性等方面分析本项目废水依托的可行性，项目技改后废水是否会对废水处理设施、济宁高新
13、区污水厂及周边水体环境造成影响。技改项目生产过程中会产生一定量的危险废物，依托现有危废暂存场所，应重点关注其是否符合危险废物贮存污染控制标准要求，分析其委托有资质单位处置的可行性。重点关注项目反应装置爆炸、原辅材料储罐泄漏等事故状态下时对周围环境的影响程度和范围，分析其预防和应急措施的可行性。关注高噪声设备对厂界及周边环境敏感目标的影响叠加情况，分析其采取的降噪措施的有效性。2、技改项目主要环境影响技改项目排放废水主要污染因子为 COD、BOD、SS、NH 3-N、全盐量等，项目明治医药（山东）有限公司年产 50kg 米卡芬净产品技术改造项目 概述江苏绿源工程设计研究有限公司5完成后较技改前废
14、水量减少。高盐废水的处置依托现有的电化学处理装置和高盐废水调节池。技改项目废水分为两类：浓污水和清污水，其中浓污水主要包括工艺废水、洗罐废水、车间地面冲洗废水、废气喷淋装置废水，经厂区污水管网送入浓污池暂存；清污水包括制水设备制备废水、生活污水、循环冷却排污水及蒸汽冷凝水，经管网收集后排入厂区清污池暂存，厂区污水实现“清污分流、污污分流”。浓污水泵入山东鲁抗中和环保科技有限公司污水站后，经“三级混凝沉降+微电解+曝气氧化反应”强化预处理后，与清污水一同进入均质调节池均质均量，然后进入总生化处理系统处理（CASS/AO 并联）达到 污水排入城镇下水道水质标准 （GB/T31962-2015 ）一
15、级 B标准后，经高新区市政污水管网进入济宁市高新区污水处理厂处理达到城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级 A 标准后，尾水排入泥沟河，对周边水环境影响较小。本次技改有组织废气治理措施除米卡芬净精制车间新增 1 套活性炭吸附装置外，其余废气治理措施均依托现有。技改项目废气主要包括各生产车间发酵废气、工艺废气、溶剂回收车间生产过程产生的不凝气、废水收集池废气以及罐区呼吸废气，技改项目发酵废气经各罐配备的多程往复循环喷淋塔处理后由 25 米排气筒排放；麦迪霉素精制废气、溶媒储罐废气、回收车间废气由管道收集后经活性炭吸附装置处理后经25m 高 P1 排气筒排放；菌浆过滤臭气和有
16、机废气经集气罩+碱喷淋塔+离子除臭+UV光氧催化处理后经 15m 高排气筒 P25 排放；菌浆干燥废气经集气罩+碱喷淋塔+UV 光氧催化处理后经 15m 高排气筒 P26 排放；清、浓污水池恶臭经集气罩+二级碱喷淋+活性炭吸附+UV 光氧催化处理后经 15m 高排气筒 P26 排放。项目各废气均得到了有效处理，对周边环境影响较小。技改项目主要噪声源有压滤机、电机、离心机、风机、冷却塔、各种泵类等以及生产过程中的一些机械传动设备，噪声源强约 80105dB（A ）。技改项目部分设备利用现有，本项目新增噪声源主要为新增的泵机、风机等，经厂房隔声、减振后可做到厂界噪声达标排放，对周边环境影响较小。技
17、改项目完成后固废主要为除尘机组除尘灰、菌渣、废活性炭、回收釜残、废滤布等。除尘机组除尘灰由企业收集后回收利用，其余危险废物委托日照磐岳环保科技有限公司处置，生活垃圾由环卫部门清运处置，固体废物零排放，对周边环境影响较小。技改项目最大的风险源为火灾爆炸及物料的泄漏，但企业有完善的风险防范措明治医药（山东）有限公司年产 50kg 米卡芬净产品技术改造项目 概述6江苏绿源工程设计研究有限公司施和应急预案，环境风险在可接受范围内，对周边环境影响较小。6、环境影响评价主要结论本项目符合国家及地方产业政策要求；项目位于济宁市高新区，用地符合济宁市高新区的土地利用规划。项目用地不属于“国土资源部、国家发展和
18、改革委员会关于发布实施限制用地项目目录（2012 年本）和禁止用地项目目录（2012 年本）的通知中的“限制类和禁止类” ，因此符合国家及地方的用地规划。落实各项污染防治措施后，污染物排放能够满足当地环境功能要求；工程风险能够得到有效控制。从环保角度分析，在落实好报告书提出的各项污染防治措施的前提下，本项目建设是可行的。本次环境影响报告书的编制得到了济宁市高新区环保分局的热情指导和大力支持，也得到了建设单位的积极配合，在此我们表示衷心感谢！项目组2019 年 1 月明治医药（山东）有限公司年产 50kg 米卡芬净产品技术改造项目 目录江苏绿源工程设计研究有限公司I目录概述 .11 总则 .51
19、.1 编制依据 .51.2 评价因子与评价标准 .91.3 评价工作等级和评价范围 .161.4 环境功能区划 .221.5 主要环境保护目标 .232 现有项目工程分析 .252.1 企业环保手续履行情况 .252.2 现有项目概况 .302.3 现有项目生产工艺流程及污染因素分析 .422.4 现有项目污染物达标情况分析 .572.5 现有项目污染物汇总 .652.6 企业现有项目环境管理 .662.7 现有及在建项目总量达标情况 .662.8 存在问题及整改措施 .673 技改项目工程分析 .693.1 项目概况 .693.2 工艺设备及原辅材料 .733.3 工艺流程及产污环节分析 .
20、823.4 公用工程及辅助工程 .943.5 污染物产生、治理及排放情况 .993.6 全厂污染物排放汇总 .1083.7 清洁生产评价 .1093.8 污染物总量控制 .1174 环境现状调查与评价 .1194.1 自然环境现状调查与评价 .1194.2 环境空气质量现状调查与评价 .1224.3 地表水环境质量现状调查与评价 .1314.4 地下水环境质量现状调查与评价 .1384.5 声环境质量现状调查与评价 .1434.6 土壤环境质量现状调查与评价 .1445 环境影响预测与评价 .1515.1 施工期影响分析 .1515.2 运营期环境影响预测与评价 .1515.3 环境风险影响分
21、析与评价 .1936 环境保护措施可行性分析 .2276.1 施工期污染防治措施 .2276.2 运营期污染防治措施 .2287 环境经济损益分析 .2507.1 经济效益分析 .250明治医药（山东）有限公司年产 50kg 米卡芬净产品技术改造项目 目录II江苏绿源工程设计研究有限公司7.2 环保投资及效益分析 .2517.3 社会效益分析 .2527.4 小结 .2528 环境管理与监测 .2538.1 环境管理机构 .2538.2 建立环境管理体系 .2558.3 环境管理计划 .2568.4 环境监测 .2578.5 排污口设置及规范化整治 .2578.6 环境保护“三同时”验收一览表 .2599 项目建设可行性分析 .2629.1 政策符合性分析 .2629.2 与大气污染防治规划符合性分析 .2679.3 规划符合性分析 .2729.4 对周围环境影响分析 .2769.5 小结 .27810 环境影响评价结论与建议 .27910.1 评价结论 .27910.2 措施和建议 .285
