山西仁源堂药业有限公司 题 目片剂工艺规程(通则) 共18页 第1 页编 码JS-GY-P版本号02修 订 人审 核 人批 准 人修订日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部实施日期分发部门生产技术部变更记录变更原因及目的:再认证重新修订目 的:为使片剂生产程序规范、科学,确保片剂产品质量保证,特制定此规程。范 围:适用于片剂生产全过程。职 责:生产技术部经理、车间主任、工艺员、生产岗位操作工人。内 容:目 录:生产工艺流程(附质量控制要点)2操作过程及工艺条件5处方和依据 12设备一览表及主要设备生产能力(附设备管理) 12技术安全、工艺卫生
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