第2篇 2016版食品生产许可审查新通则:生产许可工作流程 ②.ppt

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1、我眼中的2016版食品生产许可审查通则第 2 篇 制作:食品 580我眼中的 2016版食品生产许可审查通则新通则:生产许可工作流程第 2篇新通则:申请材料审查第 3篇新通则:现场核查项目分析第 4篇新通则:现场核查项目(上)第 5篇新通则:概述第 1篇新通则:现场核查项目(中)第 6篇新通则:现场核查项目(下)第 7篇新通则:生产许可工作流程第 2篇2 审查部门材料受理与审查3 核查组现场核查4 许可机关审查决定5 属地食药部门跟踪监管1 申请人提交材料通过现场核查 未通过现场核查不准予许可 准予许可需现场核查 不需现场核查不予受理不准予许可准予许可6 申请人取得许可证生产许可基本工作流程流

2、程 1 申请人提交材料 总要求 种类齐全、内容完整,符合法定形式和填写要求 申请人对申请材料的真实性负责 材料清单与规范性要求 按申请食品类别、申请许可类型准备 详见课件第 3篇 材料份数 依照所在地省级食药监管部门规定 材料提交部门 依照所在地省级食药监管部门规定的受理权限提交新版通则(第 6、 7、 8、 9、 10条)流程 1 申请人提交材料 变更申请材料提交时限 在变化后 10个工作日内提交原发证部门 延续申请申请材料提交时限 在有效期届满 30个工作日前提交原发证部门食品生产许可管理办法 第 32、 33条流程 2 审查部门材料受理与审查 材料受理 不受理- 申请事项依法不需要取得食

3、品生产许可 不予受理通知书- 申请事项依法不属于食药监管部门职权范围- 申请材料不齐全或者不符合法定形式 受理通知书- 当场受理或当场更正后受理- 申请人补正材料符合规定后受理 材料受理时限- 最长 5个工作日食品生产许可管理办法(第 18、 19条)流程 2 审查部门材料受理与审查 材料审查结果 不需要现场核查的,由许可机关作出许可决定。 需要现场核查的,审查部门书面通知申请人。新版通则(第 18条)流程 2 审查部门材料受理与审查 需要现场核查的情形 首次申请生产许可 出现以下条件变化的变更申请 生产场所变迁 生产条件如设备布局、工艺流程、设备设施、食品类别等事项变化 其他可能影响食品安全的生产条件变化 出现以下条件变化的延续申请 可能影响食品安全的生产条件变化新版通则(第 19条)流程 2 审查部门材料受理与审查 需要现场核查的情形(续) 以下情形的变更申请、延续申请审查部门决定需要现场核实,包括申请材料内容、食品类别、相关审查细则及执行标准的相符情况。 重新申请申请人生产场所迁出原发证部门管辖范围 申请人存在食品安全信用信息记录问题监督抽检不合格、监督检查不符合、发生过食安事故等 法律、法规、规章规定需要实施现场核查的其他情形新版通则(第 19条)

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