1、鄢陵县张桥中心医院“全自动生化分析仪医疗设备采购”项目 招标文件1鄢陵县张桥中心医院“全自动生化分析仪医疗设备采购”项目招 标 文 件项目编号：YLZB-G2019003 号采购单位：鄢陵县张桥中心医院 代理机构：郑州中原招标股份有限公司二一九年一月鄢陵县张桥中心医院“全自动生化分析仪医疗设备采购”项目 招标文件2招标文件目录第一章 投标邀请第二章 项目需求第三章 投标人须知前附表第四章 投标人须知一、概念释义二、招标文件说明三、投标文件的编制四、投标文件的递交五、开标和评标六、定标和授予合同第五章 政府采购政策功能第六章 资格审查与评标第七章 合同条款及格式第八章 投标文件有关格式鄢陵县张桥
2、中心医院“全自动生化分析仪医疗设备采购”项目 招标文件3第一章 投标邀请一、项目基本情况（一）项目名称：鄢陵县张桥中心医院“全自动生化分析仪医疗设备采购”项目 （二）项目编号：YLZB-G2019003 号 （三）采购方式：公开招标 （四）项目主要内容、数量及要求：全自动生化分析仪 1 套（五）预算金额：52 万元；最高限价：52 万元。（六）交付时间：合同签订后 30 天内（七）交付地点：鄢陵县张桥中心医院二、需要落实的政府采购政策本项目落实节能环保、中小微型企业、监狱企业、残疾人福利性单位扶持等相关政府采购政策。三、投标人资格要求（一）符合中华人民共和国政府采购法第二十二条之规定；（二）具
3、有相应范围的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证经营范围涵盖所投包号产品，并具有投标产品的中华人民共和国医疗器械注册证并加盖投标人公章的原件扫描件或复印件扫描件（或图片）。(三) 未被列入“信用中国”网站()失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信名单的投标人；“中国政府采购网” ()政府采购严重违法失信行为记录名单的投标鄢陵县张桥中心医院“全自动生化分析仪医疗设备采购”项目 招标文件4人；“国家企业信用公示系统”网站（）严重违法失信企业名单（黑名单）的投标人；（四）本次招标不接受联合体投标。四、招标文件的获取（一）网上下载招标文件1、持 CA 数字认证证书，登录全国公
4、共资源交易平台（河南省许昌市） “系统用户注册”入口http:/221.14.6.70:8088/ggzy/eps/public/RegistAllJcxx.html）进行免费注册登记（详见“常见问题解答-诚信库网上注册相关资料下载” ） ；2、在投标截止时间前均可登录【全国公共资源交易平台（河南省许昌市） 】“投标人/供应商登录”入口（http:/221.14.6.70:8088/ggzy/）自行下载招标文件（详见“常见问题解答-交易系统操作手册” ） 。（二）招标文件售价 300 元/包，投标人在递交投标文件时向采购代理机构交纳采购文件费用，售后不退。五、投标截止时间、开标时间及地点（一）
5、投标截止及开标时间：2019 年 2 月 19 日 09 时 30 分（北京时间） ，逾期提交或不符合规定的投标文件不予接受。（二）开标地点：许昌市公共资源交易中心（龙兴路与竹林路交汇处公共资源大厦）三楼开标三室。（三）本项目为全流程电子化交易项目，投标人须提交电子投标文件和纸质投标文件。鄢陵县张桥中心医院“全自动生化分析仪医疗设备采购”项目 招标文件51、加密电子投标文件（.file 格式）须在投标截止时间（开标时间）前通过全国公共资源交易平台(河南省许昌市) 公共资源交易系统成功上传。2、纸质投标文件（正本 1 份、副本 1 份）和备份文件 1 份（使用电子介质存储）在投标截止时间（开标时
6、间）前递交至本项目开标地点。六、本次招标公告同时在中国政府采购网 、 河南省政府采购网 、 许昌市政府采购网 、 全国公共资源交易平台（河南省许昌市） 发布。七、公告期限本招标公告自发布之日起公告期限为 5 个工作日。八、联系方式采购人：鄢陵县张桥中心医院地 址：鄢陵县张桥镇联系人：赵志远 联系电话：13603747599代理机构：郑州中原招标股份有限公司地 址：许昌市八一路河湾新家园 1 号楼 2 单元联系人：吴婉瑜 联系电话：0374-3117225鄢陵县张桥中心医院二一九年一月温馨提示：本项目为全流程电子化交易项目，请认真阅读招标文件，并注意以下事项。1.投标人应按招标文件规定编制、提交
7、电子投标文件和纸质投标文件。开、评标现场不鄢陵县张桥中心医院“全自动生化分析仪医疗设备采购”项目 招标文件6接受投标人递交的备份电子投标文件和纸质投标文件以外的其他资料。2.电子文件下载、制作、提交期间和开标（电子投标文件的解密）环节，投标人须使用CA 数字证书（证书须在有效期内） 。3.电子投标文件的制作3.1 投标人登录 全国公共资源交易平台 (河南省许昌市)公共资源交易系统（http:/221.14.6.70:8088/ggzy/）下载“许昌投标文件制作系统 SEARUN V1.0”，按招标文件要求制作电子投标文件。电子投标文件的制作，参考全国公共资源交易平台(河南省许昌市)公共资源交易
8、系统组件下载交易系统操作手册（投标人、供应商） 。3.2 投标人须将招标文件要求的资质、业绩、荣誉及相关人员证明材料等资料原件扫描件（或图片）制作到所提交的电子投标文件中。3.3 投标人对同一项目多个标段进行投标的，应分别下载所投标段的招标文件，按标段制作电子投标文件，并按招标文件要求在相应位置加盖投标人电子印章和法人电子印章。一个标段对应生成一个文件夹（xxxx 项目 xx 标段）, 其中包含 2 个文件和 1 个文件夹。后缀名为“.file”的文件用于电子投标使用，后缀名为“.PDF”的文件用于打印纸质投标文件，名称为“备份”的文件夹使用电子介质存储，供开标现场备用。4.加密电子投标文件的
9、提交4.1 加密电子投标文件应在招标文件规定的投标截止时间（开标时间）之前成功提交至全国公共资源交易平台(河南省许昌市)公共资源交易系统（http:/221.14.6.70:8088/ggzy/） 。投标人应充分考虑并预留技术处理和上传数据所需时间。4.2 投标人对同一项目多个标段进行投标的，加密电子投标文件应按标段分别提交。4.3 加密电子投标文件成功提交后，投标人应打印“投标文件提交回执单”供开标现场备查。5.评标依据5.1 采用全流程电子化交易评标时，评标委员会以电子投标文件为依据评标。5.2 全流程电子化交易如因系统异常情况无法完成，将以人工方式进行。评标委员会以纸质投标文件为依据评标
10、。鄢陵县张桥中心医院“全自动生化分析仪医疗设备采购”项目 招标文件7第 2 章 项目需求一、采购清单：全自动生化分析仪 1 套；（核心产品） 全自动生化分析仪技术参数1. 适用范围：化学比色、电解质、药物检测等检测2. 仪器测试方法：终点法、固定时间法、动力学法、离子电极法等3. 适用样品：血清、血浆、尿液、脑脊液、全血（HbA1c）等多种检测样本4. 分析速度:单/双试剂生化比色恒速 800T/H (提供材料证明为 800 恒速)5. 仪器支持 HbAlc 全血直接上机测试功能，机内溶血，无需机外手工溶血6. 样本位：盘式进样，单个样本盘样本位190 个7. 可同时分析项目：175 个生化测
11、试项目8. 样本量：最小样本量不高于 1.5L，0.1l 步进，提供证明资料9. 试剂位：仪器具备单个试剂盘170 个试剂位10. 支持多试剂检测：可支持 3-4 种试剂项目检测11. 试剂加样量：最小试剂量不高于 10l，0.5l 步进，提供证明资料12. 搅拌机构具备2 个搅拌单元，带转速检测功能13. 比色温度恒温装置：采用非水浴、非油浴式，日常免维护免，不需定期添加除菌抗泡等耗材（提供证明文件）14. 比色杯载量：大于 160 个可重复使用比色杯15. 比色杯清洗：自动 8 阶温水清洗16. 试剂在线装载功能:具备在仪器测试过程中支持在线更换试剂17. 光源：卤钨灯或氙灯 2000 小
12、时18. 最大吸光度线性范围:3.5Abs19. 波长范围： 具备14 个检测波长点，涵盖 340850nm 波长范围 20. 光学检测系统:采用先进的光栅式后分光技术 21. 最小反应液总体积90ul22. 试剂针携带率：自动温水清洗，携带率0.15%本采购清单中所列技术规格或主要参数为最低要求，不允许负偏离，否则将承担其投标鄢陵县张桥中心医院“全自动生化分析仪医疗设备采购”项目 招标文件8被视为非实质性响应投标的风险。二、采购标的执行标准强制性产品认证如投标人所投产品属于“中国强制性产品认证” （3C 认证）范围内,则必须承诺采用中华人民共和国实施强制性产品认证的产品目录并在有效期内的产品
13、，应在投标文件中提供“所投产品符合国家强制性要求承诺函”并加盖投标人公章，否则将承担其投标被视为非实质性响应投标的风险。三、验收标准：由采购人成立验收小组,按照采购合同的约定对中标人履约情况进行验收。验收时,按照采购合同的约定对每一项技术、服务、安全标准的履约情况进行确认。验收结束后,出具验收书,列明各项标准的验收情况及项目总体评价,由验收双方共同签署。1.本项目采用现场运行、测试验收方式验收。投标人完成的项目应达到的质量标准应符合国家和履约地相关安全质量标准；行业技术规范标准；环保节能标准；强制认证相关标准。2.符合招标文件要求和投标文件承诺。四、采购标的的其他技术、服务等要求1、投标人须明
14、确投标产品的厂家、产地、品牌、型号、详细参数，否则为无效投标。2、本招标文件所列需求为最低要求，投标产品不得低于最低要求，否则为无效投标。3、产品必须符合国家质量检测标准和本招标文件规定标准的全新正品现货，提供随货物产品合格证及其它相关质量证明文件。4、专利权：投标人应保证用户在使用该货物或其任何一部分时不受第三方提出侵犯其专利权、商标权和工业设计权等的起诉。5、投标人应具有完善的的售后服务，免费培训操作及维修人员，免费负责设备的安装及调试。投标人须明确质保期限，质量保修期：提供免费质量保证 1 年，不响应者为无效投标。投标人须明确维修地点、负责人、联系人和联系电话，维修点具备什么样的维修能力
15、等详细资料。6、本项目为交钥匙工程（包括设备、材料、元件等购置、安装调试、验收、与其它施工单位协作所产生的费用等） 。 五、本项目预算金额：52 万元，最高限价：52 万元。超出最高限价的投标无效。六、资金支付1、支付方式：银行转账鄢陵县张桥中心医院“全自动生化分析仪医疗设备采购”项目 招标文件92、支付时间及条件：首付 50%，余款两年内付清。 第三章 投标人须知前附表招标文件中凡标有条款均为实质性要求条款，投标文件须完全响应，未实质响应的，按照无效投标处理。序号 条款名称 说明和要求1 采购项目项目名称：鄢陵县张桥中心医院“全自动生化分析仪医疗设备采购”项目 项目编号：YLZB-G2019
16、003号项目内容：全自动生化分析仪 一套 项目地址：鄢陵县张桥中心医院2 采购人名称：鄢陵县张桥中心医院地址：鄢陵县张桥镇联系人：赵志远 电话：136037475993 代理机构名称：郑州中原招标股份有限公司地址：许昌市八一路河湾新家园1号楼2单元联系人：吴婉瑜 电话：0374-31172254 投标人资格一、法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明1、企业法人营业执照或营业执照。 （企业投标提供）2、事业单位法人证书。 （事业单位投标提供）3、执业许可证。 （非专业服务机构投标提供）4、个体工商户营业执照。 （个体工商户投标提供）5、自然人身份证明。 （自然人投标提供）二、财务
17、状况报告相关材料1、2017年度经审计的财务报告，包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注；或基本开户银行出具的资信证明；或财政部门认可的政府采购专业担保机构的证明鄢陵县张桥中心医院“全自动生化分析仪医疗设备采购”项目 招标文件10文件和担保机构出具的投标担保函。 （法人投标提供。法人包括企业法人、机关法人、事业单位法人和社会团体法人）2、银行出具的资信证明；或财政部门认可的政府采购专业担保机构的证明文件和担保机构出具的投标担保函。 （其他组织和自然人投标提供）三、依法缴纳税收相关材料税务登记证和投标截止时间前三个月内任意一个月缴纳税收凭据。 （依法免税的投标人，应提供相应
18、文件证明依法免税）四、依法缴纳社会保障资金的证明材料投标截止时间前三个月内任意一个月缴纳社会保险凭据。 （依法不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明依法不需要缴纳社会保障资金）五、履行合同所必须的设备和专业技术能力的证明材料相关设备的购置发票、专业技术人员职称证书、用工合同等或者附投标人相关承诺函或声明。六、参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的声明投标人“参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明” 。 重大违法记录，是指投标人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。七、具有相应范围的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证经营范围涵盖所投包号产品，并具有投标产品的中华人民共和国医疗器械注册证并加盖投标人公章的原件扫描件或复印件扫描件（或图片）。八、未被列入“信用中国”网站()失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信名单的投标人；“中国政府采购网” ()政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人；“国家企业信用公示系统”网站（）严重
