胸腺肽注射液工艺规程.doc

胸腺肽注射液工艺规程目录：1、 产品名称及剂型2、 产品概述3、 处方和依据4、 生产工艺流程图5、 制剂操作过程和工艺条件6、 质量监控7、 原辅料质量标准和检查方法及复检前最长储存期8、 半成品质量标准和检查方法9、成品法定、内控质量标准和检查方法10、包装材料和包装材料质量标准及内包材包装前的最长使用时间11、工艺卫生要求12、关键设备的准备工作13、各设备标准操作程序14、技术安全及劳动保护15、劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期16、原辅料消耗定额17、包装材料消耗定额18、物料平衡19、综合利用和环境保护20、附页1、产品名称及剂型1.1产品名称：胸腺肽注射液1.2汉语拼音：Xiongxiantai Zhusheye1.3剂型：注射剂1.4批准文号：国药准字H2、产品概述2.1性状：本品为无色或微黄色澄明液体。 2.2PH值：应为6.07.5.2.3作用与用途：免疫调节药。能使T-淋巴细胞成熟，具有调节和增强人体