药品说明书和标签管理信息.doc

业名称哈药集团黑龙江同泰药业有限公司组织机构代码A_b企业法人姜福生联系电话注册地址黑龙江省鸡西市密山市连珠山镇星光工业园区生产地址密山市连珠山镇星光工业园区*生产地址邮政码许可证编号黑生产范围片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂、颗粒剂（含中药提取）*许可证发证日期2011-01-01许可证有效期截止日期2015-12-31技术支持电话：010-药品说明书标签管理系统操作说明 药品说明书操作说明 1 增加新说明书 某批准文号下有多种说明书时，增加一种新的说明书。（该说明书为第一版本）。2 增加新版本某批准文号在药监局进行了企业名称变更、规格变更等，造成说明书内容改变。此时说明书也需要做相应修改，由于原来的说明书已经在市面上流通，所以需要新增一个说明书的版本。3 纠错对于审核归档的说明书存在错误时进行纠错操作。如：说明书中有错别字等。4. 信息反馈对于审核过程中的说明书，通过信息反馈，告知药监局，药监局人员根据信