1、利用能力验证提高实验室检测水平摘要：能力验证是 CNAS 对合格评定机构能力进行评价的两种主要方式之一，实验室应积极关注 CNAS 关于能力验证的信息，及时组织参加能力验证。当能力验证不满意时，应实施纠正措施，寻求合理验证方式及时关闭不符合项。 关键词：能力验证 实验室 测量审核 中图分类号：O6-31 文献标识码： A 文章编号： 1 前言 能力验证与现场评审是 CNAS 对合格评定机构能力进行评价的两种主要方式。能力验证适用于寻求 CNAS 认可或已获准 CNAS 认可的从事检测、校准和检查活动的合格评定机构。要想了解能力验证，必须熟悉一个概念实验室间比对。实验室间比对是指按照预先规定的条
2、件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。而能力验证就是利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者能力。能力验证也称为能力验证活动，包含符合本定义的各类能力验证计划、测量审核和比对计划。那么什么是能力验证计划？什么是测量审核?能力验证计划是指在检测、测量、校准或检查的某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮能力验证；测量审核则是指一个参加者对被测物品(材料或制品)进行实际测试，其测试结果与参考值进行比较的活动。因而测量审核是对一个参加者进行“一对一”能力评价的能力验证计划。 2 实验室对待能力验证应该做的事 2.1 实验室应认识到能力验证是重要外部评价活动 实验
3、室应将能力验证作为重要的外部质量评价活动，按照 CNAS-RL02:2010能力验证规则以及相应认可准则中的规定参加能力验证和利用能力验证结果，并按要求向 CNAS 报告其参加能力验证的信息。 2.2 实验室应做好能力验证工作计划 2.2.1 实验室应有能力验证程序和相关记录，包括参加能力验证的工作计划和不满意结果的处理措施。能力验证工作计划应考虑以下因素：-认可范围所覆盖的检测。校准和检查方法； -人员的培训、知识、经验及其变动情况； -内部质量控制情况； -检测、校准和检查结果的用途； -检测、校准和检查技术的稳定性等； 2.2.2 在没有适当能力验证的领域，合格评定机构应当通过强化内部质
4、量控制和自行开展与其他实验室的实验室间比对等措施来确保其能力。这些措施也应当作为合格评定机构的相关质量控制计划或参加能力验证活动的工作计划的一部分。 2.2.3CNAS 承认外部能力验证的政策 1）CNAS 承认其它机构按照 ISO/IEC17043 实施的能力验证； 2）CNAS 承认国际权威组织实施的能力验证。例如：亚太实验室认可合作组织(APLAC)、欧洲认可合作组织(EA)等开展的能力验证计划。 2.3 能力验证的时机 2.3.1 只要存在可获得的能力验证，合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过 1 次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3 年内参加的能力验证有效)。子领域
5、的划分和频次的要求应满足 CNAS 公布的能力验证领域和频次表。CNAS 规定的能力验证领域(子领域)和频次为最低要求，合格评定机构应当根据其认可范围和质量需求等因素制定并执行更严格的要求。 2.3.2 对 CNAS 能力验证领域和频次表中未列入的领域，只要存在可获得的能力验证，获准认可合格评定机构在每个认可周期内应至少参加1 次。 2.3.3 当实验室使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目(参数)出具数据时，其中应至少有一台设备或一种方法参加 1 次能力验证并在内部开展仪器设备比对或方法比对。 2.3.4 对于多场所的实验室，其每个从事检测的场所均应满足 2.3.1的要求
6、，在获得认可之后，其每个场所均应满足 2.3.2 的要求。 2.3.5 当获准认可的人员、设备、方法标准、认可范围或影响其能力的其他方面发生重大变化时，应通过增加参加能力验证的频次来证明其能力。 2.3.6 获准认可合格评定机构有义务参加 CNAS 指定的能力验证计划，如：国际能力验证计划或 CNAS 专项能力验证计划。指定参加的计划通常不收取费用。 3 能力验证结果的分析与处理 3.1 实验室应制定能力验证工作程序 ，明确技术负责人负责组织相关人员对每次能力验证的结果进行分析，对能力验证中获得满意结果的检测项目，也需进行分析与评价。对|Z|3 的检测结果，应着重分析产生偏离的原因，必要时采取
7、适当的纠正措施。对出现不满意结果的检测项目，应暂停使用 CNAS 认可标识，采取有效的纠正措施和预防措施，并在规定的时间内向 CNAS 提交该检测项目原因分析及可消除怀疑的证明材料，经 CNAS 机构认可后恢复使用认可标识。 3.2 当参加能力验证时结果为可疑时，即 2|Z|3 时，实验室就结果可疑的项目参数申请参加测量审核，不需要全部项目参加。测量审核是实验室对被测物品(材料或制品)进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。测量审核是对能力验证计划的补充，但并不能取代能力验证计划。在无适当、适时的能力验证计划时，实验室可以依据申请项目与范围参加适当的测量审核和参考比对。例如参加窗气密性
8、能能力验证，结果为可疑时（Z=2.5)，因为窗气密性能能力验证结果可疑时，组织者会通知再做一次。这时就要自查找出偏差的原因，等组织者通知再做一次。最好提交满意的结果。 3.3 当参加能力验证时结果为离群时，即|Z|3 时，出现不满意结果时，应按照认可准则要求实施纠正措施，并验证措施的有效性；当不满意结果已不能符合专业标准或规范时，除实施纠正措施并验证其有效性外，实验室还应自行暂停在相应项目的证书/报告中使用 CNAS 认可标识。在验证纠正措施有效后，合格评定机构可自行恢复使用认可标识。纠正措施和验证活动应在 180 天内完成，保存相关记录。验证方式主要有三种：1）再次参加 CNAS 组织或承认
9、的能力验证，2）参加测量审核，3）通过 CNAS 评审组的现场评价。显然，参加测量审核是进行验证的较好、较快方式。 使用同一设备或方法对不同认可项目出具数据，出现不满意时，其纠正措施应当考虑到所有与该设备或方法相关项目。当 CNAS 实施专项能力验证计划时可对出现不满意结果的获认可合格评定机构采取暂停直至撤销等措施。虽为不满意，但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求，或当合格评定机构参加能力验证结果为可疑或有问题时，应采取有效预防措施，必要时采取纠正措施。 3.4 当参加过能力验证且结果为满意但有效期已过时 实验室虽然参加过能力验证且结果为满意，但有效期已过，如某项目规定每 2 年参
10、加 1 次能力验证，过了时间未能参加第二次的能力验证，此时应采取参加测量审核的方式寻求能力验证。 4 由省、市行业主管部门或行业协会组织的能力验证活动 实验室对由省、市行业主管部门或行业协会组织的能力验证活动也必须参加，从人、机、料、法、环等主要影响因素方面认真准备，严格控制，确保取得满意结果。 5 对申请实验室认可的检测机构 在 CNAS-EL-01:2012对实验室认可申请受理若干要求的解释说明中 3.6 条规定，实验室没有按能力验证规则(CNAS-RL02)和CNAS 能力验证领域和频次表(CNAS-AL07)规定的要求参加能力验证，相关领域暂停不予认可，直至其满足要求。建设系统检测机构
11、涉及的检测领域及频次详见表 1。 表 1： CNAS 能力验证检测领域和频次表(摘录) 6 结语 6.1 能力验证是 CNAS 对合格评定机构能力进行评价的两种主要方式之一； 6.2 当能力验证结果为可疑或不满意时，实验室应采取纠正措施，纠正措施和验证活动应在 180 天内完成。 6.3 通过测量审核，可较快关闭不符合项。 参考文献 CNAS-RL02:2010能力验证规则 CNAS-RL01:2011实验室认可规则 CNAS-EL-01:2012对实验室认可申请受理若干要求的解释说明 CNAS-AL07:2011CNAS 能力验证领域和频次表 作者简介： 第一作者：胡锦玲（1979 年 10 月 15 日） ，女，淮阴工学院，淮安市建筑工程检测中心有限公司。
