标 题编 码偏差标准管理程序SMP-ZL-QA018(00) 页码:1/9起草人日期修订原因:审核人日期企业更名批准人日期生效日期:编制部门质量管理部颁发部门综合管理部1. 目的:是建立一个正式的变化控制程序,以控制建筑物、实验室、工艺、设备及生产和检验方法的变化。本文件规定了在产品的生产过程中,对生产过程各项活动出现偏差后的纠正审批程序,以确保产品质量符合放行标准,并预防偏差的再次发生。本程序也描述了如何处理偏差,和由于各种原因造成的产品返工和不合格产品的产生原因的调查、失败的分析、问题的纠正措施和预防事情再次发生的措施。2. 范围:本文件适用于公司在日常运作过程中偏离批准的指令(生产工艺规程、岗位操作法、标准操作规程)或规定标准的偏离事件的处理。3. 责任:本文件由QA主管负责起草,质量管理部经理、生产管理部经理、机械动力部经理负责审核,质量副总负责批准,质量管理部及相关部门负责实施。本。4. 内容4.1 定义4.1.1偏差的定义:通常是指对批准的程