新版GSP职责-制度规程.doc

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文件名称:药品零售各岗位职责起草部门:起草日期:变更记录:起草人:批准日期:编号:BA-ZL-ZZ-001-A审阅人:执行日期:变更原因:共 6 页第 1 页批准人:版本号:(一)、企业负责人职责一、认真学习和执行有关药品管理法药品经营质量管理规范(2012年修订) 及其附录和药品流通监督管理办法等法律、法规。二、企业负责人是药品质量的主要责任人。三、负责企业日常管理。四、负责提供必要的条件,保证质量管理工作人员有效履行职责。五、确保企业按照药品经营质量管理规范(2012 年修订)要求经营药品。六、负责企业按国家有关规定配备执业药师。(二)、 质量负责人职责一、在企业负责人的领导下,带领企业全体员工认真学习和执行有关药品管理法药品经营质量管理规范(2012 年修订) 及其附录和药品流通监督管理办法等法律、法规。二、全面管理企业的质量工作,对企业负责人负责。三、审核批准首营企业、首营品种,必要时组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。四、负责组织修订各项质量管

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