15189职能分工 2016.2.25组织架构 中心主任 质量负责人 技术负责人 各职能组：主管+成员 各专业组：组长+质量监督员+组员职能组： 质量监管组 信息管理组 咨询服务组 科研教育组 耗材管理组 档案管理组 安全管理组 设备管理组 支持服务组质量体系文件（内部受控文件+ 外部文件）：质量手册 CNAS-CL02: 4.1-4.15，5.1-5.10程序文件 3040项程序文件 职能分工作业指导书（SOP）： 专业组管理文件、项目、仪器各类表格： 质量记录、技术记录质量负责人 1 检测能力、公正性及伦理行为保证 制定质量方针和质量目标（3月） 2 评估和审核 质量体系内审：年度计划制定，组织，实施，发现不符合项 需要： 年度质量体系内审计划表内部审核检查表 质量体系内审实施计划表 质量体系内审首、末次会议记录表 不符合项报告及纠正记录表内审报告内审不符合项分布统计表质量负责人 3 管理评审 年初制定计划表，1年1次 需要：管理评审计划表管理评审通知单管理评审报告 4 生物参考区间或临床决定值建立评审 （各专业组、信息员协助）根据CLIS C28-A2要求 需要： 生物参考区间调
