医学科研设计 实验性研究设计樊 霞2017.12主要内容n 概述n 实验研究的基本要素 n 实验研究的基本原则n 实验研究常用的设计方案n 临床试验研究的评价实验研究：是指研究者根据研究目的人为地对受试对象（包括人或动物）施加处理因素，控制混杂因素，通过观察（随访）来评价处理因素效果的一种研究方法。实验设计：是对实验研究所做的周密计划，它包括实验研究的资料搜集、整理、分析全过程。一、概述实验研究的特点n 研究对象必须是一个总体的抽样人群n 必须设立对照组n 研究对象分组必须遵循随机化原则n 干预措施是人为施加的n 属于前瞻性研究即由“因”及“果”临床试验n 概念：是以特定人群（病人或健康志愿者）为研究对象，随机分为试验组与对照组，试验组给予新药或新疗法，对照组给予标准（经典）疗法或者安慰剂或不给予任何措施，追踪并比较试验组与对照组的结果来确定某项治疗或预防措施的效果与毒副作用的一种前瞻性研究。临床试验应特别注意：受试者的安全性和依从性临床试验的意义：对已有治疗措施的临床疗效进行科学评价，发现不足或缺陷之处，提出新的有效的治疗设想。二、实验研究的基本要素 降压药 高血压病人 血压降低的值
