中药制剂分析第七章课件.ppt

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第七章 各类中药制剂分析1 液体中药制剂的分析液体中药制剂n 合剂、口服液、酒剂、酊剂液体中药制剂的一般质量要求n 性状气味、沉淀n 相对密度(合剂、口服液)和总固体含量(酒剂)相对密度测定:比重瓶和韦氏比重称总固体含量测定无水乙醇搅拌提取后挥干测定含糖、蜂蜜的酒剂直接取上清液挥干测定 含糖、蜂蜜的酒剂1 液体中药制剂的分析一般质量要求n pH值与稳定性有关n 装量差异w单剂量灌装的合剂、口服液装量差异检查w多剂量合剂、酒剂、酊剂最低装量检查n检查方法:取供试品5支,将内容物分别倒入经校正的干燥量筒内,室温下检视,每支装量与标示装量相比较,少于标示装量的不得多于1支,并不得少于标示装量的95%。1 液体中药制剂的分析一般质量要求n 乙醇量酒剂、酊剂w测定方法:气固色谱法或蒸馏法n 甲醇量酒剂和酊剂中每1升供试液含甲醇量不得超过0.4g。1 液体中药制剂的分析一般质量要求n 防腐剂量w山梨酸(CH3CH=CHCH=CHCOOH)n性质:微溶于水,易溶于乙醇、乙醚,可溶于碳酸氢钠溶液,极易随水蒸干挥发nHPLC测定:C18色谱柱,甲醇-水-乙酸,260nm检测w苯甲酸(C6H5-COOH)

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