冷藏、冷冻药品的储存与运输管理新版CSP培训目录药品冷链管理背景冷链基本要求冷链设施设备要求冷链流程及环节控制1234新版CSP培训1药品冷链背景1.1医药物流与其他物流最大的区别是什么？新版CSP培训1药品冷链背景1.2药品冷链现状现状问题法律法规不完善冷链标准缺失存在管理真空冷链意识不强冷链人才缺失质量问题严重监管措施缺乏质量事故频发冷链技术落后冷链设施不足断链现象严重新版CSP培训1药品冷链背景1.3冷藏概念冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品冷处温度2 10 的贮藏、运输条件。生物制品应在2 8 避光贮藏、运输。冷藏药品范围生物制品（血液制品）、疫苗、个别抗生素等。常见：胰岛素、胸腺肽、白蛋白新版CSP培训1药品冷链背景1.4冷冻概念 冷冻药品指对药品贮藏、运输有冷冻等温度要求的药品 冷冻温度-10 -25 的贮藏、运输条件。 冷冻药品范围比较少见抗癌的洛莫司汀胶囊和司莫司汀胶囊治疗新生儿呼吸窘迫综合症的注射用牛肺表面活性剂商品名称：珂立苏新版CSP培训1药品冷链背景 1.5药品温度要求稳定性试验有效期温度要求药品的温度要求是通过稳定性试验确定的，只有在标示条件下可
