第一部分 药品不良反应监测工作的背景及现状开展药品不良反应监测工作的背景我国药品不良反应监测工作现状常见药品不良反应举例近年来我国发生的药品不良事件 90年代统计,我国由于药物致聋、致哑儿童达180余万人。其中药物致耳聋者占60%,约100万人,并每年以24万递增。原因主要是抗生素致聋,氨基糖甙类(包括庆大霉素,卡那霉素等)占80%。 “千手观音”21位演员中18人因药致聋药物性耳聋各市中心WHO国家中心个人经营企业生产企业SFDA医疗机构我国药品不良反应监测现状病例报告增长情况我国药品不良反应监测现状第二部分 药品不良反应基本理论 药品不良反应相关概念药品不良事件发生的可能原因药品不良反应相关概念 药品不良反应(ADR):合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。扑尔敏嗜睡、困倦、乏力药品不良反应的临床表现形式药品不良反应的临床表现形式举例正确认识药品的不良反应 ADR药品质量问题(伪劣药品) ADR医疗事故或医疗差错 ADR药物滥用(吸毒) ADR超量误用药品不良反应概念解读A型(量变型异常): 是由药物的药理作用增强所致,通常包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应