目录申报资料基本要求申报资料基本要求中药主要研究结果综述的撰写要求中药主要研究结果综述的撰写要求中药药学研究资料的撰写要求中药药学研究资料的撰写要求中药药理毒理研究资料的撰写要求中药药理毒理研究资料的撰写要求中药临床研究资料的撰写要求中药临床研究资料的撰写要求化学药物立题目的和依据的撰写要求化学药物立题目的和依据的撰写要求化学药物主要研究结果综述的撰写要求化学药物主要研究结果综述的撰写要求化学药物药学研究资料的撰写要求化学药物药学研究资料的撰写要求化学药物药理毒理研究资料的撰写要求化学药物药理毒理研究资料的撰写要求化学药物临床研究资料的撰写要求化学药物临床研究资料的撰写要求1 1申报资料的基本要求2 2主要内容前言申报资料的基本构成申报资料的基本构成 管理信息和上市承诺管理信息和上市承诺 主要研究结果总结和评价主要研究结果总结和评价 专业综述资料专业综述资料 专业研究资料专业研究资料申报资料撰写的基本要求申报资料撰写的基本要求 真实性真实性 规范性规范性 系统性系统性申请表证明性文件质量标准说明书3 3申报资料 是申请人为了注册申请提供的文件，是申请人为了注册申请提供的文件， 用以证明
