国内制药企业药物警戒管理体系的构建11 制药企业药物警戒简介2 国内药物警戒发展3 药物警戒对制药企业的意义4 国内制药企业药物警戒的主要工作5 国内制药企业药物警戒管理体系 构建介绍目录21制制药药企企业药业药物警戒物警戒简简介介药物警戒定义世界卫生组织（WHO）关于药物警戒的定义和目的如下：药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反 应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。药品生产企业应特别关注：药物警戒不仅涉及药物的不良反应，还涉及与 药物相关的其他问题，如不合格药品、药物治疗错误、缺乏有效性的报告、对没有充分科学根据而不被认可的适应证的用药、急慢性中毒的病例报告、与药物相关的病死率的评价、药物的滥用与错用、药物与化学药物、其他药物和食品的不良相互作用等。3从概念上来讲，药物警戒比药品不良反应监测更为广泛，涵盖了药品从研发到上市的整个过程,主要目的： 提高医疗质量及与药品应用相关的安全性; 提高公众的健康及与药品应用相关的安全性; 有利于对药品的收益、危害、效果及风险的评估，鼓励药物安全、合理和更有效(包括经济)的使用; 加强对药物警戒的理解，并进行相关教育和临床培训，促进
