1、 检验者: 日期: 复核者: 日期:重庆 XX 中药制药有限责任公司检 验 记 录 (首页)【性状】 类球形或扁球形。表面乌黑色或棕黑色,皱缩不平,基部有圆形果梗痕。果核坚硬,椭圆形,棕黄色,表面有凹点;种子扁卵形,淡黄色。气微,味极酸。结论:符合规定 不符合规定名 称: 乌梅 代表数量: kg规 格: 药材 送检数量: 0.3kg批 号: 1505001 包 装: 塑料袋送检部门: 生产部 送检日期:2015/05/检验依据: 中国药典2010 版 报告日期:2015 /05/检验者: 日期: 复核者: 日期:重庆 XX 中药制药有限责任公司检 验 记 录 (附页)检品批号:1505001【
2、鉴 别】粉 末: 红棕色。内果皮石细胞极多,单个散在或数个成群,几无色或淡绿黄色,类多角形、类圆形或长圆形,壁厚,孔沟细密,常内含红棕色物。非腺毛单细胞,稍弯曲或作钩状,胞腔多含黄棕色物。种皮石细胞棕黄色或棕红色,侧面观呈贝壳形、盔帽形或类长方形,底部较宽,外壁呈半月形或圆拱形,层纹细密。果皮表皮细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁稍厚,非腺毛或毛茸脱落后的痕迹多见。(对观察到的物质进行编号,并画出相应的图形)具有/不具有 的显微特征 结论:符合规定 不符合规定 复试。检验者: 日期: 复核者: 日期:重庆 XX 中药制药有限责任公司检 验 记 录 (附页)检品批号:1505001【鉴 别】 照中
3、国药典2010 年版一部附录 B二部附录 B 薄层色谱法检验。 供试品溶液的制备:取粉末 5g,加甲醇 30ml,密塞,超声处理 30 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水 20ml使溶解,加乙醚振摇提取 2 次,每次 20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣用石油醚(3060)浸泡 2 次,每次 15ml(浸泡约 2 分钟) ,倾去石油醚,残渣加无水乙醇 2ml 使溶解,作为供试品溶液。标准品对照品对照药材溶液的制备:取乌梅对照药材 5g,同法制成对照药材溶液。取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每 1ml 含 0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。结果:供试品色谱中,在与标准品对照品对照药材色谱相应的位置上,显
4、 颜色的荧光斑点斑点。结论:符合规定 不符合规定检验者: 日期: 复核者: 日期:重庆 XX 中药制药有限责任公司薄 层 色 谱 检 验 记 录检品编号:1505001检品名称: 乌梅日期:2015.05.室温:15相对湿度:66%薄层板:硅胶 G 板展开剂:环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)显色剂:10%硫酸乙醇溶液备注:样品 点样量(微升)1 供 试 品 1 2ul2 对 照 药 材 1 2ul3 对 照 品 1 2ul4 13 13 12 12 11 11 10 109 9 8 8 7 7 6 6 5 5 4 4 3 3 2 2 1 1 0 1 2 3 4 5 6
5、0检验者: 日期: 复核者: 日期:重庆 XX 中药制药有限责任公司检 验 记 录 (附页)检品编号:1505001【水分】 中国药典 2010 年版一部附录 IX H 第一法,依法检查。天平型号:FZ604A 编号:ZGB01-017干燥箱型号:101-1A 编号:ZGB01-008 干燥温度:1051 号 2 号称量瓶恒重 W1 (g) 一 次(g): 二 次(g): 样 品 重 W2 (g):样加瓶重 W3 五小时(g)再一小时(g):计算公式:平均值:标准规定:不得过 16.0%结论:符合规定 不符合规定W2( W3W 1)W2100%检验者: 日期: 复核者: 日期:重庆 XX 中药
6、制药有限责任公司检 验 记 录 (附页)检品批号:1505001灰分 照 中 国 药 典 2010 年 版 一 部 附 录 K 总 灰 分 酸 不 溶 性 灰 分 测 定 法 检 查天平型号:FZ604A 编号:ZGB01-017仪器型号:SX2-2.5-10A 编号:ZGB01-009温度:550实验结果:坩埚瓶恒重 W1 : 1# 2#一 次(g)二 次(g)样 品 重 W2: (g)样品+坩埚恒重 W3: 一 次(g)二 次(g)计算公式:灰分% = %1023平均值:标准规定:不得过 5.0%结论:符合规定 不符合规定检验者: 日期: 复核者: 日期:重庆 XX 中药制药有限责任公司检
7、 验 记 录 (附页)检品批号:1505001【浸出物】 照中国药典 2010 年版一部附录 X A 浸出物测定法冷浸法热浸法检查。天平型号:FZ604A 编号: ZGB01-017干燥箱型号:101-1A 编号:ZGB01-008干燥温度: 105 溶剂:水取供试品约 g,精密称定,精密加入溶剂 ml,依法操作,滤过,精密量取续滤液 ml,依法操作。1 号 2 号蒸发皿瓶恒重 :一 次 (g)二 次(g)样品重(g):干燥 3 小时后称重(g):样品水分: (见前第 页)计算:平均值:标准规定:不得少于 24.0%结论:符合规定 不符合规定检验者: 日期: 复核者: 日期:重 庆 XX 中
8、药 制 药 有 限 责 任 公 司 检 验 记 录 (附页)检品批号:1505001【含量测定】 中国药典2010 年版一部D二部附录D 高效液相色谱法 色谱条件与系统适用性试验: 仪器型号:LC210 编号:ZGB01-010天平型号:FZ604A 编号:ZGB01-017 柱温:35 检测器:紫外 检测波长:210 nm 流动相:乙腈-0.5%磷酸二氢氨溶液(3:97) 流速:3 ml/min 供试品溶液的配制:取粉末约 0.2,精密称定,精密加入水 50ml,称定重量,加热回流 1 小时,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。对照品标准品溶液的配制:取枸橼酸对照品适量,精密称定,加水制成每 1ml 含 0.5mg 的溶液,即得。精密量取供试品溶液 5 l 与对照品溶液 10 l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,检验者: 日期: 复核者: 日期:按外标法以峰面积计算。检验者: 日期: 复核者: 日期:重 庆 XX 中 药 制 药 有 限 责 任 公 司检 验 记 录 (附页)检品批号:1505001计算: f 值计算公式: F=C/A样品计算公式:示例:标准规定:不得少于 12.0%对照品取样量(单位:g)对照品浓度(mg/ml)峰面积 Af 值f 平均值RSD样品取样量(单位:g )峰面积 A含量(单位: )含量平均值RSD