生物技术药物制剂药剂教研室张娜1本章学习要求： 掌 握 生 物 技 术 的 概 念 和 生 物 技 术 药 物 的 特 点 和 理 化性质。 掌握蛋白质类药物的处方与工艺。 熟悉掌握蛋白质类药物新型给药系统和评价方法。2主要内容 第一节概述 蛋白质类药物的结构特点与理化性质 蛋白质类药物的评价方法 第二节多肽、蛋白质类药物的注射给药 第三节多肽、蛋白质类药物的非注射制剂 第四节基因传递系统3第一节概述 生物技术或称生物工程（biotechnology), 是应用生物体（包括微生物，动物细胞，植物细胞）或其组成部分（细胞器和酶），在最适条件下，生产有价值的产物或进行有益过程的技术。 现代生物技术主要包括基因工程，细胞工程与酶工程。此外还有发酵工程（微生物工程）与生化工程。4二、生物技术药物产品 生物技术药物产品，目前国内外已批准上市的约40多种，正在研究的数百种之多，这些药物均属肽类与蛋白质类药物。 1、定义 系指由重组产品、天然生化药物、微生物药物、海洋药物和生物药物的总称。52、现代生物药物的分类 (1) 基因重组多肽、蛋白质类治疗剂( 即重组DNA 技术) ； (2) 基因药物(
