物料平衡率和收率的定义和用途一、物料平衡率 1.1 物料平衡率的定义是：产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较，并考虑可允许的偏差范围。 （新版GMP 语）。1 、物料平衡率定义1.2 物料平衡率的意义 物料平衡反映的是车间的物料控制水平，是为了控制差错问题而制定。它反映的是车间在生产过程中有无异常情况出现，比如异物混入、跑料等。单纯从GMP角度，物料平衡是重要的控制指标，是判断车间的生产过程是否正常的重要依据。 当生产过程处在受控的情况下，物料平衡的结果是比较稳定的。一旦生产过程中物料出现差错,物料平衡的结果将超出正常范围，所以物料平衡比收得率更能体现差错的发生。 物料平衡率应该每个工序都做。 2 、物料平衡率计算公式3 、物料平衡率计算实例3.1 固体制剂物料平衡率计算方法（以桑菊感冒颗粒为例）3.1.1 配料工序随着车间制剂水平的提高，物料平衡率范围可能更精确，比如由8090% 提升为8388% 。物料平衡率亦为考核车间技术能力的工具。3.1.2 3.1.2 配料工序物料平衡率偏差分析 配料工序物料平衡率偏差分析 物料平衡率的范围应由多次验证
