线性评价及分析测量范围的确定1 参考材料n CLSI EP6-A :Evaluation of Linearity of Quantitative Analytical Methods; Approved Guide-Second Edition(美国临床和实验室标准化协会)n 临床检验方法学评价P168n WS/T 408-2012 临床化学设备线性评价指南(中华人民共和国卫生行业标准,2013-8-1实施)2概念n 线性(Linearity):在给定的测量范围内,使测定结果与样本中分析物的量直接成比例的能力。此处的测定结果指最终的分析结果,而非仪器输出的原始信号。n 线性范围(Linear Range):实验系统最终分析结果为可接受的线性的浓度范围,此时的非线性误差应低于允许误差。n 分析测量范围(Analytical Measurement Range):指患者样本未经任何处理(稀释、浓缩或其他预处理),由检测系统直接测量得到的可靠结果范围,在此范围内一系列不同样本分析物的测量值与其实际浓度(真值)呈线性比例关系。3检测系统要求n 实验操作人员要求:熟悉仪器操作、质控、校准、正确