药物分析实验-葡萄糖杂质检查课件.ppt

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Pharmaceutical Analysis Experiment葡萄糖杂质检查 1)通过葡萄糖杂质检查,了解一般杂质检查的项目、方法和意义2)掌握葡萄糖中氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属及砷盐限度检查的原理和方法 目的: 2022/10/20 1Pharmaceutical Analysis Experiment杂质按来源分按性质分一般杂质特殊杂质信号杂质有害杂质杂质限量生产过程贮藏过程最大允许量未反应的原料、中间体、副产物杂质和纯度*来源按结构分有机杂质无机杂质分类2022/10/20 2Pharmaceutical Analysis Experiment 杂 质: 药 物 中 存 在 的 无 治 疗 作 用 , 或 影 响 药 物 的 疗效和稳定性,甚至对人体健康有害的物质。药物杂质的概念、来源和控制 杂质的主要来源 : 生产过程和贮藏过程中引入 杂 质 限 量 : 在 不 影 响 药 物 疗 效 和 不 发 生 毒性 的 前 提 下 , 药 物 中 所 含 杂 质 的 最 大 允 许量 , 叫 做 杂 质 限 量 。 通 常 用 百 分 之 几 ( )或百万分之几(ppm)来表示

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