资料仅供参考,不当之处，请联系改正。1 主要内容数据可靠性的定义数据可靠性的定义数据可靠性提出的背景数据可靠性提出的背景数据可靠性的范围数据可靠性的范围数据可靠性的危害数据可靠性的危害数据可靠性的法规要求数据可靠性的法规要求数据可靠性常见缺陷数据可靠性常见缺陷数据可靠性检查方法数据可靠性检查方法1资料仅供参考,不当之处，请联系改正。2数据可靠性的定义 数据可靠性是指贯穿整个数据生命周期的数据采集是完整的、一致的和准确的程度。所收集的数据应该是可归属的，清晰的，同步记录的，原始的或真实副本，并且准确的。保障数据可靠性需要适当的质量和风险管理系统，包括遵守合理的科学原则和良好文件规范。 2资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3数据可靠性的定义3资料仅供参考,不当之处，请联系改正。4数据可靠性提出的背景 国际形势的需要 注册核查凸显数据不可靠 药害事件频发的首因 药品安全监管的有力抓手4资料仅供参考,不当之处，请联系改正。数据可靠性的危害n 在产品生命周期的不同阶段，会带来不同形式的风险；数据可靠性问题出现的越早，危害越大。n 产生数据可靠性问题的原因不同，也会带来不同程度的风险。5资料仅供
