药品质量标准制定 （quality control of drugs ）宋丽军宋丽军1368891567913688915679 . .第一章 绪论1 概述2 药品质量标准的主要内容. . 1 概述n n 药品质量标准： 是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。l l 法律约束力的技术法规 法律约束力的技术法规. .n n 药品质量标准制定的目的、意义n n目的与意义：目的与意义：n n 保证有效性和安全性保证有效性和安全性n n 氟哌酸 氟哌酸n n 山药 山药 安全性、有效性、稳定性、可控性. .nn 质量标准的分类 n n A A 正式法定标准 正式法定标准（ （1 1） ）国家药品标准 国家药品标准 中华人民共和国药典 中华人民共和国药典 （ （Chinese Pharmacopoeia, CP) Chinese Pharmacopoeia, CP) 中华人民共和国卫生部药品标准 中华人民共和国卫生部药品标准 （部颁标准）： （部颁标准）： 国家药品监督管理局标准 国家药品监督管理局标准 （局颁标准）： （局颁标准
