1、中兽药开发的思路及其标准的制定 黄璐琦中国中医科学院1o 中兽药的概况 o 中兽药开发的思路 o 中兽药标准的制定o 中兽药分子鉴定的质量控制模式2中兽药的概况3o 司牧安骥集 记载: “ 昔神农皇帝,创置药草八百余种,流传人间,救疗马病。 ” 这虽然是一种传说,但也反映出我国古代便认为兽药同样起源于 “尝百草 ” 的神农,与人药同源。我国最早的药物是以植物为主,所以后世的有关著作便叫 “ 本草 ” 。此外,后世所出现的本草学也为人畜所通用。o 李时珍的 本草纲目 ,喻氏兄弟的 元亨疗马集 相继出现,代表了兽医学发展的水平。 4系统的阐述了自古以来中兽医的基本理论,中兽医常用药物 234种,常
2、见疾病和处方 246种。5中兽药的应用现状o 从大家畜(牛马)为主转向中、小畜禽(猪、羊、禽等)以及鸟兽鱼虫等特种经济动物;o 从个体治疗为主转向群体或集约化防治;o 从防治结合为主转向以防为主;o 从防治疾病为主转向既要防治疾病又要提高生产性能等。 6o 随着这些转变和畜禽养殖业的日益兴旺,中兽药从应用的深度和广度两方面又重新得到了扩展。o 兽药行业是养殖业的服务行业,目前国内中兽药占兽药市场份额仅 20% 左右。据行业统计表明:n 国内每年禽用兽药的交易额在 180多亿元左右,n 猪用兽药的交易额在 25亿元左右,再加上草食家畜、渔业等兽药合计为 200250亿元人民币,o 由此可见兽药行
3、业的市场容量非常大。 7我国的中兽医药行业的现状o 现有的 2586兽药生产厂家中,有 2000多家生产各种中兽药制剂 4000余种。o 而现有的大部分国营兽药厂受资金、人才等因素限制,技术设备更新缓慢,产品老化,不能适应现有的市场需求,面临关停并转或勉强维持的局面。o 根据农业部规定, 2005年国内兽药厂将由现在的 2586家按 5:1的比例缩减,都必须通过 GMP认证。 8中兽药的开发和研究现状 o 经过多年年的临床实践证实 ,运用天然中草药防治病毒性疾病取得了丰富的经验:n 黄芩、黄柏和柴胡对肝炎病毒有较好抑制作用。n 金银花、连翘和板蓝根对流行性感冒病毒有效。n 天花粉、淫羊藿、紫花地丁和甘草对艾滋病毒有抑制作用。n 板兰根和大黄对呼吸道合胞疹病毒有较强的抑制作用。9o 近年来,国内外研究者已从中药中筛选出了大量有效成分,其中有很多已被开发应用到兽医临床:n 人参所含的皂苷类物质,对马立克病毒有抑制作用。n 连翘的提取物金丝桃素对流感病毒具有抑制作用。n 黄芪中的黄芪多糖对流感病毒、人疱疹病毒、新城疫病毒和传染性支气管炎病毒等都具有抑制作用。10