零售药店GSP现场检查条款课件.ppt

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资源描述

药品零售企业GSP(新修订)认证现场检查项目和检查方法2药品零售的质量管理条款(药品经营质量管理规范第123-187条,共65条)第一节 质量管理与职责 4条 123-126第二节 人员管理 9条 127-135第三节 文 件 10条 136-145第四节 设施与设备 9条 146-154第五节 采购与验收 7条 155-161第六节 陈列与储存 6条 162-167第七节 销售管理 9条 168-176第八节 售后管理 5条 177-181第九节 附 则 6条 182-1873评定标准药品零售企业GSP认证检查项目共有107项:关键项目有53项 一般项目有54项项 目结 果严重缺陷 一般缺陷 10% 通过GSP认证 10-30%限期3个月整改后追踪检查 10% 10%不通过GSP认证 30%4 GSP条款原文 检查项目 检查方法5*12401 12401 企业应按批准的许可内容从事药品经营活动,坚持诚实守信,依法经营。禁止虚假欺骗行为。 检查要点: 查药品经营许可证的经营范围和经营方式; 查看现场,经营地址是否与许可证、营业执照上的地址一致,是否存在私设仓库等情况; 检查购进和销售,

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