药物分析基础知识课件.ppt

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资源描述

资料仅供参考,不当之处,请联系改正。主要内容n 一、药典知识n 二、药物分析基础n 质量标准n 工作程序n 统计学知识n 分析方法验证n 三、常用药物分析技术n 1色谱法n 2光谱法资料仅供参考,不当之处,请联系改正。一、药典知识及名词术语n 药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。n 中国药典2005版已于05年7月1日正式执行。n 中国药典由凡例、正文、附录、索引四部分组成n 1.一部正文为“药材及饮片”“植物油脂和提取物”“成方制剂及单味制剂”三部分。n 2.二部正文分成“正文品种第一部分”(原料与制剂)和“正文品种第二部分”(辅料)。n 3.生物制品分列为药典三部。资料仅供参考,不当之处,请联系改正。各国最新版药典n 1.第25版USP美国药典-NF第版美国国家处方集 2.2005年版ChP中国药典3.2000年版BP英国药典4.第14改正版JP日本药局方5.第4版Ph.Eur 欧洲药典n 下列哪国药典的药品质量标准内容包括“作用与用途”(C)。 A.JP B.USP C.BP

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