常规血液分析结果的可溯源性临床检验质量控制的意义n 检验结果的准确性和一致性极其重要。n 检验结果的不准确，会极大影响医师对病人的诊断和治疗，予后判断。n 检验结果的不一致，导致不必要过多的重复检查，造成社会有限资源的浪费。n 为了使检验医学量的测量得到正确的医学应用、不论在何时何地都具有可比性，量值必须有明确的定义、报告给医生或其他卫生人员及患者的结果必须准确（真实和精密）。n 欧洲议会和理事会1998 年10 月签署，2003 年12 月生效。n 体外诊断器具的指令。n 要求体外诊断器具的校准物质和/ 或质控物质定值的溯源性必须通过已有的高一级的参考方法和/ 或参考物质予以保证。n European Union. Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on In Vitro Diagnostic Medical Devices. Official Journal of the European Communities, 1998, L331: 1-37
