飞行检查应对策略课件.ppt

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飞行检查应对策略2017年1飞行检查的相关介绍 主要内容3应对飞检的注意事项2公司实施GSP的要求1飞行检查的相关介绍 什么是飞行检查?具有监督管理权限的部门或组织检查被监督对象,主要目的就是为了了解被监督对象的真实情况,发现其需要改进的问题。飞行检查的特点?飞行检查是在被检查单位不知晓的情况下进行的,启动慎重,行动快,因此可以及时掌握真实情况。为什么要实行飞行检查?为规范药品流通秩序,加强药品经营企业通过新版GSP认证后的监督管理和药品经营环节安全风险防控,监督药品经营企业严格实施新版药品经营质量管理规范(以下简称新版GSP),依法查处企业违法违规行为,强化企业主体责任意识,切实保障公众用药安全。飞行检查的重点对象?(一)2015年1月1日以后新开办的企业;(二)频繁变更企业质量负责人、经营范围及仓库地址等的企业;(三)经营疫苗等冷链药品、经营含可待因复方制剂和含麻复方制剂等特殊管理药品的药品经营企业;(四)全省基本药物配送企业、代储代配企业;(五)上年度因经营假劣药品被药监部门处罚的药品批发企业;(六)在互联网违规发布药品信息的企业;(七)被投诉举报的企业;(八)国家总局和省局规定

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