v 第十一章 v 委托生产与委托检验目录：v 本章修订的目的v 委托生产与委托检验的主要内容v 关键条款的解释本章修订的目的：v 强调委托生产的范围和所有活动，均应符合GMP 和相关药品安全监管和注册的要求；v 规范委托生产、委托检验的管理，从技术管理角度提出委托生产、委托检验的基本控制原则；v 规范委托生产、委托检验的双方责任、技术事项。委托生产和委托检验的主要内容：v 委托生产与委托检验的管理目标与基本原则v 委托方的职责v 受托方的条件与职责v 委托合同控制第一节 原则第二百七十八条 为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。v 新增条款v 提出委托生产与委托检验应当签订书面合同的管理要求，强调委托生产和委托检验的各项活动，应在书面合同的基础上进行。第二百七十九条 委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其他方面拟采取的任何变更，均应当符合药品生产许可和注册的有关要求。v 新增条款v 提出对委托生产、委托检验过程中的变更控制的管理要求。第二节 委托方第二百八十条 委托方应当对受
