制药企业GMP 自检培训物料及生产管理系统一、建立健全药品生产过程质量保证体系一、建立健全药品生产过程质量保证体系二、物料管理系统自检二、物料管理系统自检三、生产管理系统自检三、生产管理系统自检GMP GMP 现场检查缺陷汇总 现场检查缺陷汇总（中国医药报 （中国医药报1000 1000 多家缺陷项目） 多家缺陷项目）缺陷项目（ 缺陷项目（% % ） ） 主要内容 主要内容2601 30.3% 2601 30.3%仓储条件及取样是否符合要求 仓储条件及取样是否符合要求3801 27.5% 3801 27.5%物料的管理制度 物料的管理制度6701 17% 6701 17%物料平衡是否符合要求 物料平衡是否符合要求6801 41.7% 6801 41.7%批生产记录的填写及复核 批生产记录的填写及复核7009 17.4% 7009 17.4%操作间及容器是否有状态标志 操作间及容器是否有状态标志7301 13.8% 7301 13.8%生产完成后是否清场并完整记录 生产完成后是否清场并完整记录7403 11.9% 7403 11.9%是否适应要求的检验场所、仪器和设备 是否适应要求的检验
