制药GMP两大系统的 管理和维护介绍内容1、空调净化系统简介2、空调系统的管理和维护3、工艺用水系统的简介4、工艺用水系统的管理和维护1.1厂址的选择和外围环境要求应在大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的区域。（远离应 远 离 市 政 交 通 干 道 等 污 染 场 地（50m)生产区内（外）人流、物流宜分开。1.2 洁净区的概念净化：为达到必要的空气洁净度而除去污染物质的过程。洁净区不仅是 “净化”，而是对换气次数、静压差、温度、湿度、照度等都有要求。洁净区是空气的洁净度能达到一定要求的级别，其主要功能是控制微粒和细菌的污染。对于洁净区的质量来说，设计、施工和运行维护管理各占三分之一。1.3洁净区的要求布局：按生产工艺流程布置，流程尽可能短，减少交叉、往复，人流、物流走向合理。按，洁净度级别从低到高由外向内。同一洁净区内或相邻洁净室（区）间防止交叉污染；不同级别洁净室（区）之间有气闸室或防污染措施温、湿度：与生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度1826，相对湿度45 % 65%。1.4净化系统的主要组成进风罩(防昆虫、树叶、大脏物)消声器、风量调节器（自动）、节气阀（固定
