试验方法的评价和疾病筛检 朱益民浙江大学医学院流行病与卫生统计学系 基本内容u 试验方法的评价u 诊断价值的评价(预测值）u 提高诊断效率的方法u 疾病筛检试验方法的评价u 评价程序u 可靠性评价u 真实性评价u 诊断标准与灵敏度和特异度的关系u ROC曲线u 参考值建立的方法评价程序被评价的方法与标准方法作同步、盲法试验。一、确定金标准二、选择研究对象：病人和非病人病例组是指用金标准确诊有病的病例，应包含典型的、不典型病例，早、中、晚期病例，轻、中、重病例、有和无并发症的患者。非病例组是指用金标准证实没有目标疾病的其他病例，特别是与该病容易混淆的病例。三、确定样本大小四、同步试验、盲法(doubleblind)观察五、根据试验检查的结果，评价其诊断价值金标准待评价方法阳 阳性 性阴 阴性 性阳性 阳性阴性 阴性特定人群病人非病人结果评价评价程序u金标准是指一种疾病标准诊断方法，是当前医学界公认的、诊断某病的可靠的诊断方法，应用该标准能较正确区分某种疾病的人和不具有该病的人。 u常见的金标准有：病理学检查（组织活检和尸体解剖）、手术发现、微生物培养、特殊的影像学诊断、长期随访结果。 u
