临床生化干扰试验批准指引介绍课件.ppt

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资源描述

临床生化干扰试验批准指南介绍 (EP7-A) 前言 NCCLS:(美国)国家临床实验室标准化委员会(National committee for clinical laboratory )。 NCCLS是一个国际性的、各学科间的、非盈利性的标准制定组织。 NCCLS已经得到全球广泛的认可。 NCCLS现已更名为CLSI:临床实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute ) 前言 NCCLS文件以标准、指南或委员会报告的形式发表 ? 标准: 通过一致化过程形成的文件,并对材料、 方法、或实践以不能修改方式明确规定其特定 的基本要求。 ? 指南: 通过一致化过程形成的文件,描述某个一 般性操作惯例、程序或材料的标准,供用户自愿使 用。使用指南时,可由用户根据其特定需要草拟 或进行修改。 ? 报告: 未经过一致化审定过程的文件,由理事会发布。 迄今为止,NCCLS为临床实验室已提供超过160份标准和指南,涉及到当今检验医学发展的方方面面。 干扰物是临床实验室检测误差的一个很重要的来源,它们在某种程度上对病人来说是一种危害。常规工作中

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