VDA6.5产品审核标准CN.doc

1、- 1 -前 言质 量 保 证 在 技 术 和 经 济 进 步 上 决 定 着 汽 车 制 造 及 其 配 套 工 业 的 未 来 。 必 须 从 经 济 合 理 的 观 点 去考 虑 由 许 多 分 过 程 组 成 的 整 个 生 产 过 程 ， 以 使 质 量 、 时 间 和 成 本 达 到 最 佳 姿 态 。 因 此 ， VDA 提出 了 如 下 汽 车 工 业 质 量 指 南 ：在 过 程 链 中 ， 用 产 品 审 核 来 反 映 内 部 /外 部 所 生 产 产 品 的 质 量 水 平 。根 据 由 产 品 审 核 了 解 到 的 有 关 质 量 水 平 的 情 况 ， 可 以 对

2、 生 产 过 程 甚 至 是 质 量 体 系 下 结 论 。产 品 审 核 得 到 的 信 息 用 于 顾 客 和 企 业 的 质 量 持 续 改 进 过 程 （ KVP） 。本 标 准 的 表 达 贴 近 实 际 ， 容 易 理 解 。产 品 审 核 的 策 划 者 及 进 行 产 品 审 核 的 审 核 员 可 以 本 标 准 为 操 作 指 南 。本 标 准 采 纳 了 一 些 实 例 以 完 善 对 产 品 审 核 的 论 述 。德国汽车工业质量标准（VDA6）Qualittsstandard der Deutschen Automobilindustrie(VDA6)VDA6质量审核

3、的基本准则Grundlagen frQualittsaudits审核与认证Auditierung und ZertifizierungVDA6 质量体系审核第 1 部分 QM-Systemaudit VDA6 质量体系审核第 2 部 分 QM-Systemaudit服务 DienstleistungVDA6 过程审核 Prozeaudit第 3 部分VDA6 质量体系审核 QM-Systemaudit第 4 部分 生产设备 ProduktionsmittelVDA6 产品审核第 5 部分 PRODUKTAUDITVDA6 服务审核第 6 部分 Dienstleistungsaudit - 2

4、-目 录前 言1 引 言2 概 念 解 释 及 产 品 审 核 的 目 的2.1.概 念 解 释2.1.1 质 量 审 核 （ 根 据 ISO8402:1994）2.1.2 产 品 （ 根 据 ISO8402:1994）2.1.3 产 品 审 核2.2 目 的3 汽 车 制 造 厂 及 其 供 方 的 产 品 审 核3.1 产 品 审 核 与 其 他 审 核 方 式 及 检 验 的 区 别3.2 产 品 审 核 流 程4 产 品 审 核 的 筹 备 策 划4.1 前 提 和 职 责4.2 审 核 大 纲4.3 参 考 资 料4.4 检 验 方 法 和 检 测 器 具4.5 审 核 员 的 资

5、格5 产 品 审 核 提 问 表5.1 概 述5.2 针 对 产 品 实 体 检 验 的 提 问5.2.1 研 究 所 有 资 料5.2.2 随 机 抽 样6 产 品 审 核 的 实 施6.1 实 施 职 责6.2 处 理6.3 报 告 （ 纪 要 ）7 数 据 分 析 及 缺 陷 原 因 调 查8 产 品 审 核 结 果 的 评 定9 产 品 审 核 报 告- 3 -10 根 据 产 品 审 核 结 果 制 订 纠 正 措 施10.1 概 述10.1.1 针 对 主 要 缺 陷 的 措 施10.1.2 针 对 次 要 缺 陷 的 措 施10.2 纠 正 措 施 的 监 控11 实 例11.1

6、 实 例 ： 换 挡 轴 Mller+公 司11.2 实 例 ： 原 材 料 （ 薄 钢 板 ） Thyssen 钢 铁 股 份 公 司11.3 实 例 ： 激 光 和 挤 压 缝 焊 接 钢 板 Thyssen 钢 铁 股 份 公 司11.3.1 抽 样11.3.2 检 验 范 围11.3.3 工 作 流 程11.3.4 产 品 审 核 报 告11.3.5 缺 陷 处 理 方 法11.3.6 发 货 审 核11.3.7 责 任11.4 实 例 ： 轴 瓦 Khnle,Kopp&kausch 股 份 公 司11.4.1 说 明 ： SQFE（ 生 产 和 采 购 的 系 统 化 质 量 评 定

7、 ）11.4.2 SQFE 方 法 的 特 征 值11.4.3 轴 瓦 实 例 中 的 方 法 步 骤11.5 实 例 ： 气 门 德 国 TRW 股 份 有 限 公 司 ， 发 动 机 部 件11.6 实 例 ： 轮 胎 Continental 股 份 公 司11.6.1 检 验 范 围 ， 检 验 频 次11.6.2 技 术 规 范 ， 检 验 方 法11.6.3 实 施11.6.3.1 审 核 员11.6.3.2 目 检11.6.3.3 用 检 测 设 备 检 验11.6.4 记 录 存 档11.6.5 评 定11.6.6 表 格11.6.6.1 目 检11.6.6.2 均 衡 试 验1

8、1.7 实 例 ： 整 车 福 特 股 份 公 司11.7.1 符 合 性 检 验11.7.2 整 车11.8 实 例 ： 整 车 大 众 股 份 公 司11.9 实 例 ： 产 品 审 核 程 序 文 件 奔 驰 公 司 ， 汉 堡 工 厂- 4 -11.9.1 目 的11.9.2 适 用 范 围11.9.3 概 念 和 定 义11.9.3.1 产 品 审 核11.9.4 职 责 11.9.4.1 产 品 审 核11.9.5 描 述11.9.5.1 产 品 审 核 的 实 施11.9.5.2 产 品 审 核 计 划11.9.6 补 充 说 明11.9.7 相 关 文 件11.9.8 产 品

9、审 核 流 程 计 划12 附 录 ： 与 VDA6.1 的 对 照13 参 考 文 献13.1 标 准13.1.1DIN EN ISO 8402(1995)13.1.2DIN EN ISO 9000,第 1 部 分 （ 08/94）13.1.3DIN EN ISO 9000,第 2 部 分 （ 03/92）13.1.4DIN EN ISO 9001,(08/94)13.1.5DIN EN ISO 9002, (08/94)13.1.6 DIN EN ISO 9004,第 1 部 分 （ 08/94）13.1.7 DIN ISO 10011 第 1 部 分 （ 06/92）13.1.8 DIN

10、 ISO 10011 第 2 部 分 （ 06/92）13.1.9 DIN ISO 10011 第 3 部 分 （ 06/92）13.2 文 献13.2.1Masing,Walter(出 版 社 )13.2.2 DGQ 丛 书 11-04（ 1995）13.2.3 DGQ 丛 书 12-63（ 1991）13.2.4 DGQ 丛 书 12-63（ 1993）13.2.5 DGQ 丛 书 13-41（ 1995）13.2.6 DGQ 丛 书 14-1813.3 以 上 标 准 /文 献 联 系 机 构- 5 -1 引 言产 品 审 核 通 过 对 少 量 产 品 和 /或 零 件 进 行 检 验

11、 来 对 质 量 保 证 的 有 效 性 进 行 评 定 ， 用 产 品 质 量 来确 认 质 量 能 力 。 此 时 对 产 品 是 否 与 规 定 的 技 术 要 求 或 与 顾 客 /供 方 的 特 殊 协 议 相 一 致 进 行 检 验 。在 评 定 存 在 技 术 要 求 的 偏 差 时 ， 视 目 标 的 设 定 ， 焦 点 在 于 技 术 上 的 重 要 性 对 后 续 过 程 的 意 义 或顾 客 反 应 的 程 度 。产 品 审 核 是 对 新 产 品 的 特 性 进 行 检 验 ， 而 不 是 对 经 过 长 时 间 使 用 后 的 产 品 进 行 检 验 。 产 品 审

12、核不 能 替 代 生 产 过 程 中 的 检 验 。产 品 审 核 定 期 进 行 。 此 时 ， 由 于 特 殊 的 原 因 也 可 另 外 进 行 审 核 。 须 由 具 备 相 应 素 质 的 人 员 在 实施 审 核 前 进 行 产 品 审 核 的 规 划 和 筹 备 工 作 。 每 次 审 核 的 结 果 、 改 进 措 施 以 及 负 责 人 必 须 记 录 存 档 。可 以 在 各 个 经 营 过 程 中 进 行 产 品 审 核 ， 如 ：产 品 开 发 产 品 制 造 产 品 销 售在 本 书 中 产 品 审 核 主 要 是 制 造 过 程 。通 过 产 品 审 核 来 反 映

13、 质 量 趋 势 及 重 点 缺 陷 。 有 时 可 以 发 现 体 系 缺 陷 ， 以 便 采 取 进 一 点 的 审 核 ，如 ： 过 程 审 核 和 体 系 审 核 。产 品 审 核 是 VDA6.1 质 量 管 理 体 系 的 一 个 组 成 部 分 。 企 业 最 高 管 理 者 必 须 认 同 产 品 审 核 的 任 务和 目 标 。产 品 审 核 时 ， 企 业 可 使 用 下 列 判 别 依 据 ：- 检 验 开 发 结 果 与 预 定 要 求 是 否 相 符 （ 例 如 ： 样 件 ， 零 批 量 ）- 验 证 生 产 的 均 衡 性- 识 别 缺 陷 、 变 化 及 趋 势

14、- 发 现 潜 在 的 风 险- 反 映 顾 客 的 感 受- 在 处 理 顾 客 的 期 望 与 要 求 上 提 供 决 策 帮 助- 尽 早 对 售 后 问 题 采 取 反 应- 验 证 所 采 取 措 施 的 可 信 度- 法 律 规 定 。实 施 产 品 审 核 的 重 要 前 提 在 于 ， 是 否 具 有 相 应 的 允 许 系 统 地 、 独 立 地 进 行 审 核 的 组 织 机 构 。通 过 制 订 审 核 计 划 来 确 定 在 生 产 过 程 的 什 么 阶 段 进 行 产 品 审 核 。 在 制 订 审 核 计 划 时 ， 要 考 虑 经济 性 、 产 品 的 复 杂

15、程 度 以 及 产 量 问 题 。2. 概 念 解 释 及 产 品 审 核 的 目 的2.1 概 念 解 释2.1.1 质 量 审 核 （ 根 据 ISO8402:1994） “确 定 质 量 活 动 和 有 关 结 果 是 否 符 合 计 划 的 安 排 ， 以 及 这 些 安 排 是 否 有 效 地 实 施 并 适 合 于 达 到预 定 目 标 的 、 有 系 统 的 、 独 立 的 检 查 。 ”注 ： 质 量 审 核 一 般 用 于 （ 但 不 限 于 ） 对 质 量 体 系 或 其 要 素 、 过 程 、 产 品 或 服 务 的 审 核 。 上 述这 些 审 核 通 常 称 为 ”质

16、 量 体 系 审 核 ”、 ”过 程 质 量 审 核 ”、 ”产 品 质 量 审 核 ”和 ”服 务 质 量 审 核 ”。- 6 -质 量 审 核 的 一 个 目 的 是 评 价 是 否 需 要 采 取 改 进 或 纠 正 措 施 。 审 核 不 能 和 旨 在 解 决 过 程 控 制或 产 品 验 收 的 ”质 量 监 督 ”或 ”检 验 ”相 混 淆 。质 量 审 核 可 以 是 为 内 部 的 或 外 部 的 目 的 而 进 行 。2.1.2 产 品 （ 根 据 ISO8402:1994）“活 动 和 过 程 的 结 果 ”注 ： 产 品 可 以 是 服 务 、 硬 件 、 流 程 材

17、料 、 软 件 或 它 们 的 组 合 。产 品 可 以 是 有 形 的 （ 如 组 件 或 流 程 性 材 料 ）， 也 可 以 是 无 形 的 （ 如 知 识 或 概 念 ） 或 是 它 们 的 组 合 。产 品 可 以 是 预 期 的 （ 如 提 供 顾 客 的 产 品 ） 或 非 预 期 的 （ 如 污 染 或 不 愿 有 的 后 果 ） 。2.1.3 产 品 审 核产 品 审 核 是 对 检 验 细 则 的 策 划 、 实 施 、 评 定 和 记 录 存 档 ， 即 ：检 验 特 性 - 定 量 和 定 性 的 特 性 。检 验 对 象 - 有 形 产 品 。检 验 时 间 - 在

18、一 个 生 产 工 序 结 束 后 ， 交 给 下 一 个 顾 客 （ 内 部 /外 部 ） 前 。检 验 根 据 - 额 定 要 求 。检 验 人 员 - 独 立 的 审 核 员 。注 1: 有 形 产 品 是 活 动 和 过 程 的 结 果 ， 例 如 ： 原 材 料 、 各 种 半 成 品 （ 包 括 部 件 ） 、 装 配 结 果 、总 成 及 提 供 给 顾 客 的 最 终 产 品 。 产 品 审 核 是 检 查 新 状 态 产 品 的 特 性 ， 而 不 是 检 查 使 用 过 较 长 时 间 的产 品 。注 2: 顾 客 可 以 是 内 部 的 也 可 以 是 外 部 的 。 下

19、 一 过 程 或 下 一 生 产 设 备 也 可 以 被 认 为 是 ”顾 客 ”。注 3: 产 品 审 核 一 般 由 产 品 的 制 造 者 （ 企 业 ） 进 行 。 产 品 审 核 按 照 DIN ISO 10011 第 1 部 分实 施 。 审 核 员 须 熟 悉 产 品 及 其 生 产 过 程 ， 须 有 使 用 信 息 载 体 的 权 限 。 另 外 ， 视 目 标 的 设 定 ， 审 核 员还 有 权 读 取 描 述 顾 客 对 缺 陷 反 应 的 信 息 。产 品 审 核 时 所 进 行 的 检 验 是 按 照 确 定 的 检 验 流 程 计 划 进 行 的 。注 4： 根

20、据 VDA6.1 提 问 15.1， 在 产 品 审 核 的 检 验 流 程 计 划 中 须 确 定 ： 抽 样 的 方 式 和 范 围 （ 及件 数 ） 、 检 验 特 性 的 种 类 及 数 量 、 检 验 方 法 和 检 测 器 具 、 检 验 结 果 的 评 定 （ 与 内 部 /外 部 的 标 准 或技 术 规 范 和 图 纸 要 求 相 比 较 ） 。注 5： 产 品 审 核 评 定 的 结 果 应 被 看 作 为 对 所 有 质 量 控 制 措 施 的 评 审 。若 发 现 与 技 术 规 范 有 偏 差 ， 则 须 采 取 纠 正 措 施 。 若 发 现 重 要 的 特 性 （

21、 特 别 是 与 安 全 性 相关 的 特 性 ） 与 额 定 值 和 /或 极 限 样 品 有 偏 差 ， 则 必 须 采 取 直 接 的 行 动 ， 例 如 ： 封 存 或 对 生 产 部 门 所有 的 产 品 进 行 分 选 ， 必 要 时 须 封 存 或 分 选 开 发 部 的 产 品 。注 6： 从 产 品 开 发 阶 段 （ 样 件 ） 、 各 生 产 阶 段 一 直 到 发 货 都 可 以 进 行 产 品 审 核 。 各 生 产 阶 段 的审 核 以 及 必 要 时 从 顾 客 的 观 点 出 发 所 进 行 的 发 货 产 品 审 核 在 方 法 上 都 是 一 致 的 。2.

22、2 目 的产 品 审 核 的 任 务 是 按 照 检 验 流 程 来 检 验 （ 通 常 是 ） 待 发 运 的 产 品 是 否 与 技 术 文 件 、 图 纸 、 规 范 、标 准 、 法 规 以 及 其 他 额 定 “质 量 特 性 ”的 要 求 相 符 。 虽 然 只 是 对 少 量 的 产 品 进 行 检 验 ， 但 检 验 项 目 全面 ， 而 且 从 顾 客 的 观 点 出 发 来 进 行 。通 过 产 品 审 核 首 先 是 要 发 现 系 统 缺 陷 、 重 点 缺 陷 以 及 较 长 期 质 量 趋 势 。 排 除 系 统 缺 陷 和 随 机 缺陷 的 措 施 要 区 分 开

23、 。 在 严 重 情 况 下 要 在 生 产 过 程 中 采 取 紧 急 措 施 。 每 次 审 核 反 映 的 是 一 个 短 时 段- 7 -的 状 况 。 一 段 时 间 内 所 有 审 核 的 总 体 应 反 映 出 生 产 质 量 的 潜 力 。 每 次 审 核 的 检 验 范 围 取 决 于 该 产 品 的复 杂 程 度 及 产 量 。对 于 企 业 来 说 ， 产 品 审 核 的 目 的 在 于 发 现 缺 陷 、 了 解 是 否 符 合 图 纸 要 求 和 顾 客 的 要 求 。 可 靠 性 试验 也 可 以 属 于 产 品 审 核 的 范 畴 。在 产 品 审 核 时 了 解

24、 顾 客 对 产 品 的 期 望 是 必 要 的 。 应 从 外 部 评 价 顾 客 的 期 望 并 将 其 纳 入 产 品 审 核 中 。例 如 ： 应 评 估 顾 客 对 噪 音 的 感 受 ， 确 定 噪 音 对 顾 客 的 妨 碍 程 度 如 何 。供 方 或 制 造 商 通 过 产 品 审 核 既 可 以 对 产 品 的 质 量 状 况 有 一 个 全 面 的 了 解 ， 也 可 以 使 顾 客 接 受 自 己的 产 品 。3 汽 车 制 造 厂 及 其 供 方 的 产 品 审 核3.1 产 品 审 核 与 其 他 审 核 方 式 及 检 验 的 区 别产 品 审 核 与 其 他 审

25、 核 方 式 及 产 品 检 验 只 有 部 分 的 共 性 。 表 1 列 举 了 部 分 审 核 方 式 及 产 品 检 验与 产 品 审 核 的 区 别 。- 8 -验 收 检 验产 品 审 核 体 系 审 核 过 程 审 核 100 检 验 批 量 生 产 中 的检 验 首 批样 品厂 检 验证 书SPC频 次 按 计 划 ， 一 般是 经 常 性 的按 计 划 ， 一般 一 年 一 次按 计 划 及根 据 需 要持 续 持 续 根 据顾 客的 要求自 选 或根 据 顾客 的 要求持 续检 验特 性根 据 顾 客 的 要求 和 期 望 选 择的 特 性 ， 重 要的 过 程 特 性 和

26、产 品 特 性 。质 量 管 理 体系 各 要 素选 择 评 定过 程 所 需的 特 性定 量 和 定 性特 性 ,能 力 不足 的 特 性选 择 产 品 的 特性 ,根 据 顾 客 的期 望根 据顾 客的 要求选 择 及根 据 顾客 的 要求过 程 控 制所 需 的 特性能 力指 数抽 样 反 映 的 短时 过 程 能 力 ，可 以 得 出 关 于生 产 过 程 状 况的 结 论(满 足 体 系要 求 的 符 合率 )过 程 参 数的 短 时 能力如 :Cpk1.33的 定 性 特 性项 目 及 定 量特 性 项 目产 品 特 性 项 目的 短 期 和 长 期能 力根 据 顾 客 的 要 求

27、 自 动 调 查短 期 和 长期 能 力检 验方 法选 择 专 门 用 于产 品 的 方 法检 查 文 件 资料 是 否 符 合要 求 及 落 实 情 况 如 何选 择 专 门用 于 过 程的 方 法选 择 专 门 用于 产 品 的 方法选 择 专 门 用 于产 品 的 标 准 方法与 顾 客 商 定 选 择 专 用于 过 程 和产 品 的 方法审 核 员 /检 验 员的 素 质熟 悉 产 品 及 生产 过 程 ,了 解 顾客 要 求 和 期 望DIN ISO10011第 2 部 分+EOQ 的 证书 ,VDA6.1证 书熟 悉 生 产过 程具 有 关 于 所检 验 特 性 的知 识具 有 关

28、 于 所 检验 特 性 的 知 识 ,了 解 顾 客 的 期望具 有 关 于 所 检 验特 性 的 知 识 ,了解 要 求 及 重 要 的标 准具 有 有 关控 制 卡 的知 识 经 验必 要 的资 料图 纸 ,技 术 规 范 ,作 业 指 导 书 ,检验 指 导 书 ,编 码系 统质 量 手 册 ,程 序 文 件 ,作 业 指 导 书过 程 流 程 , 过 程 的 调整 数 据 ,检验 指 导 书定 性 特 性 项目 的 缺 陷 目录 ,检 验 指 导书定 性 特 性 项 目的 缺 陷 目 录 ,技术 规 范 ,图 纸 ,检验 指 导 书技 术 规 范 ,图 纸 ,检 验 指 导 书 ,标准

29、质 量 控 制卡 ,检 验 指导 书记 录 存档检 验 结 果 ,审 核报 告与 提 问 目 录对 应 的 结 果 ,审 核 报 告 ,缺 陷 分 析 及纠 正 措 施检 查 记 录 ,审 核 报 告 ,缺 陷 分 析及 纠 正 措施检 验 结 果 统计 ,缺 陷 分 析及 纠 正 措 施检 验 记 录 及 检验 结 果 统 计 ,缺陷 分 析 及 纠 正措 施首 批 样品 检 验报 告厂 检验 证书控 制 卡 及评 定表 1： 产 品 审 核 与 其 他 审 核 方 式 及 检 验 的 区 别3.2 产 品 审 核 流 程- 9 -图纸FMEA根据 VDA6.1要素 18 采取的纠正措施产

30、品 审 核 的 流 程 如 下 图 所 示 ：产 品 审 核 流 程 图企 业 的 特 殊 要 求顾 客 的 技 术 要 求否是 否 ） 计 划 外 审 核 是 根 据 特 殊 的 原 因 进 行 的 。 因 此 ， 在 进 行 长 期 评 定 时 不 对 其 加 以 考 虑 。 否 则 ， 长审核时间负责部门检验指导书-检验特性-检测器具-频次内部的抱怨外部的抱怨 策划和筹备计划外审核）实施通知负责部抽取产品检验产品市场和顾客的信息图纸检验指导书审核计划评定记录审核报告长期评定产品审核就绪审核报告中的不符合项措施计划通报负责部门策划下次审核时利用本次审核结果审核报告长期评定策划和筹备计划内审

31、核- 10 -期 评 定 的 结 果 将 会 不 准 确 ， 这 是 因 为 特 殊 检 验 是 非 随 机 抽 样 。4 产 品 审 核 的 筹 备 和 策 划4.1 前 提 和 职 责须 认 真 策 划 产 品 审 核 ， 为 此 须 具 备 下 列 前 提 条 件 ：A) 把 产 品 审 核 的 实 施 纳 入 质 量 手 册B) 制 订 审 核 大 纲C) 转 化 为 相 应 的 供 审 核 员 使 用 的 作 业 指 导 书由 质 量 手 册 中 规 定 的 企 业 职 能 部 门 对 产 品 审 核 进 行 策 划 。 须 保 证 审 核 部 门 与 被 审 核部 门 之 间 的

32、相 互 独 立 性 。4 2 审 核 大 纲须 为 产 品 制 订 审 核 大 纲 ， 大 纲 中 须 包 含 以 下 内 容 ：-审 核 目 的-参 考 资 料-被 审 核 产 品-编 码 系 统 /检 查 表-审 核 的 时 间 /频 次-审 核 员-报 告 撰 写 人 及 收 件 人-纠 正 措 施 的 跟 踪 与 责 任 。在 制 订 审 核 计 划 时 须 注 明 ：-被 检 验 的 特 性-定 量 特 性-功 能 特 性-材 料 特 性-寿 命 特 性-定 性 特 性 ，以 及 所 要 使 用 的 检 验 方 法 及 手 段 。选 择 产 品 和 检 验 特 性 须 根 据 下 列 判 据 进 行 ,例 如 :-生 产 批 次 大 小-顾 客 的 要 求-产 品 的 集 成-生 产 线 .4.3 参 考 资 料进 行 产 品 审 核 要 用 到 所 有 包 含 技 术 文 件 .利 用 这 些 资 料 来 评 定 是 否 满 足 产 品 的 质 量 要 求 .这 些资 料 可 以 是 ,例 如 :-带 有 更 改 状 态 的 图 纸-技 术 规 范-FMEA-工 艺 文 件 ,过 程 描 述