2016版药品GSP管理规范精解 2018.03.29 温州 新版GSP培训 目 录5新版修订背景和情况 药品零售的质量管理22总 则33 药品批发的质量管理1. 新版修订进程 1.1 修订大记事 2004年4月30日 2012年11月6日 2015年5月18日 2016年6月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布原卫生部部务会议审议通过第一次修订原国家总局局务会审议通过第二次修改原国家总局局务会审议通过第三次修订局令第28号公布国家食品药品监督管理总局令第28号国家食品药品监督管理总局关于修改药品经营质量管理规范的决定已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 局 长 ：毕井泉 2016年7月13日1. 新版修订背景和情况 1.2 修改内容 提高标准完善管理强化重点突破难点前修订原则修改主要涉及三个方面的内容 根据国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见（国办发201595号），对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出了操作性要求 根据国务院关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定（国务院令第668号）,
