演示文档 演示文档路漫漫其悠远少壮不努力，老大徒悲伤 少壮不努力，老大徒悲伤新药研发相关知识详细介绍主要内容1. 新药研究开发的基本概念2. 新药发现3. 新药开发药品： 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症、用法和用量的物质。药物的基本属性: 安全性、有效性、稳定性、可控性新药: 指(我国)未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症或制成新的复方制剂，亦按新药管理。新药注册分类： 中药天然药物 化学药品 生物制品1. 新药研究开发相关概念古代药物：植物、动物、矿物生药汤剂、酒剂、 散剂、膏剂 酊剂、醑剂、 浸膏18世纪中期，开始用动物实验对药物进行毒性测试。19世纪后期，化学工业发展，为新药研究奠定基础。20世纪40-60年代是新药研究的黄金时代。 40年代：青霉素、链霉素、磺胺 50年代：利血平，奋乃静 60年代：维拉帕米、山莨菪碱、胺碘酮 60年代后期：-受体阻滞剂 70年代以末：新药开发速度减慢药物的起源 世界新药研发（上市）速度60年代 844个70年代 665个80年代 518个90年代 约400个世界新药类别分布抗
