培训学习如何准确而高效地工作药品销售法律法规培训l 培训目的;了解国家与药品销售相关的法律法规,使销售员能自觉依法销售。上午内容l 药品管理法l 药品管理法实施条例l 药品流通监督管理办法l 药品生产质量管理规范l 处方药与非处方药分类管理办法l 药品不良反应监测管理办法(试行)l 药品包装、标签和说明书管理规定(暂 行)几个重要概念l 药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 几个重要概念辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 新药,是指未曾在中国境内上市销售的药品。 几个重要概念处方药,是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。非处方药,是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 药品管理法与药品管理法实施条例 药品管理法l 是国家依法管药的”基本法”;l 是药品监督管理法律法规体系的核心;l 确保药品