药品经营质量管理规范和流程管理教材课件.ppt

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资源描述

药品经营质量管理规范(流程管理)变革 2000年4月30日原国家药品监督管理局(局令第20号)公布 2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订 2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订 2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议关于修改药品经营质量管理规范的决定修正 药品零售的质量管理药品批发的质量管理附则GSP规范药品经营质量管理规范4章184条批发部分:附录部分: 附录1:冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 附录2:药品经营企业计算机系统 附录3:温湿度自动监测 附录4:药品收货与验收 附录5:验证管理经营基本要求 坚持诚实守信,依法经营 坚持诚实守信,依法经营 禁 禁止任何虚假、欺骗行为 止任何虚假、欺骗行为 加强药品经营质量管理,规范经营行为,保障人体 加强药品经营质量管理,规范经营行为,保障人体用药安全、有效 用药安全、有效 在采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量 在采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量 控制措施,确保药品质量 实现药品可追溯 实现药品可追溯销售养护 采购 出库储存收货验收运输经营环节采 购第一

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