重点介绍内容n 一、药品常规检验中应注意的问题n 二、标准品、对照品、试剂、试液配制及管理1常规检验中应注意的问题n正确采用检验标准重要性n1. 药品质量标准的概念n 药 品 质 量 标 准 是 指 依 照 药 品 管 理法 律 法 规 制 定 的 用 以 检 测 药 品 是否符合质量要求的技术规范。2常规检验中应注意的问题n 2.药品质量标准的分类 n 中 华 人 民 共 和 国 药 典 ( 简 称 中国药典)及其增补本;n 国 务 院 药 品 监 督 管 理 部 门 颁 布 的 国 家药 品 标 准包 括 国 家 食 品 药 品 监 督 管理 局 药 品 注 册 批 件 , 国 家 药 品 监 督 管理 局 国 家 药 品 标 准 修 订 件 或 ( 修 订 )颁布件等所附的药品标准;3常规检验中应注意的问题n 卫生部部颁标准;n 药品注册标准;n 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 检 验 补 充 检 验方法和检验项目批准件等;n 省级中药材标准;n 省级中药饮片炮制规范;n 医疗机构制剂标准等。4常规检验中应注意的问题n 3.药品质量标准采用原则 n 除特殊原因外,要按