药品及药品法规内容一、药品基本知识二、药品制造流程三、药品相关法规四、药品管理法基本知识一、药品基本知识1、药品定义2、药品剂型3、质量特性一、药品基本知识1、药品定义 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品是一种特殊的商品一、药品基本知识片 剂丸 剂胶囊剂注射剂颗粒剂口服液软膏剂栓 剂滴 剂喷雾剂 洗 剂胶 剂2、药品剂型一、药品基本知识 种类复杂性 医用专属性 质量严格性 使用两重性 使用时效性 检验专业性 审批科学性 生产规范性 效益无价性33、药品的特殊性、药品的特殊性一、药品基本知识 、种类复杂性： 药品种类有十多种，具体品种，全世界大约有20000余种，我们目前中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。 、医用专属性： 药品是专用于治病救人的，要在医生的指导下，患什么病，用什么药。不像一般商品那样彼此之间可以互相替代。33、药品的特殊性、药品的特
