药品经营质量管理规范 附录 4 药品收货与验收收货与验收 收货与验收的概念 是指药品经营企业对到货药品,通过票据的查验, 对货源和实物进行检查和核对 , 并将符合要求的药品 收货的 按照其特性放入相应待验区的过程。包括票据之间 概念 核对、票据与实物核对、运输方式和运输条件的检 查及放入待验区等。 是指验收人员依据验国家药典标准、相关法律法规 验收的 和有关规定、以及企业验收标准对采购药品的质量 概念 状况进行检查的过程。包括查验检验报告、抽样、 查验药品质量状况、记录等。 收货是指对货源和到货药品实物的查验过程。 验收是对到货药品实物质量状况检查的过程。 收货与验收的要求 第七十二条 企业应当按照规定的程序和要求对到货药品 逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。 【释义】对收货验收的原则性要求。 “ 逐批” 是指应该按到货药品的批号逐一进行收货与验收,每个批号均应有完整的 收货、验收记录。 附录 4 药品收货与验收第一条 企业应当按照国家有关法律法规及药品经营质量管理规范(以下简称规范),制定药品收货与验收标准。对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况,应当交