药物分析第一章 绪论目录药物分析在药学领域的地位任务 1药品质量标准2药典概述 3药品检验工作的基本程序4药品生产企业质量管理简介5第一节 药物分析在药学领域中的地位和任务药品:用预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理功能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质。保证人民高质安全稳定有效的使用药,全面的质量控制非常重要是一种关系人民生命健康的特殊商品药物分析是研究发展药品全面质量控制的“方法学科”药物分析是利用分析测定手段,发展药物的分析方法,研究药物的质量规律,对药物进行全面检验与控制的一门学科,随着科学技术和药学事业的发展,该学科涉及的研究范围已经涵盖了药品质量控制、临床药学、中药与天然药物分析、药物代谢分析、法医毒物分析、兴奋剂检测和药物制剂分析等药物分析在药学领域的地位需要药品质量标准控制药品的质量,确保用药的安全、有效、合理、可控。因此:哪里有药品,哪里就有药物分析。药物分析在药学领域的任务药物分析工作不是一项消极的质量监督工作或分析检验工作静态:药品的常规理化检验;药品质量标准的研究与制定。动态:药物进入生物体内的综合评价,如生物利用度;生物等效性等。静态-动态第