药品不良反应监测与报告课件.ppt

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资源描述

药品不良反应监测与报告 药品不良反应(ADR)的基本知识 医院ADR监测工作的模式与意义 ADR案例分享 国内外重大药品不良反应事件回顾 沙 利 度 胺 事 件 苯甲醇致儿童臀肌挛缩症 药物性耳聋 听力语言障碍残疾者2000万 药物致聋34%40% 耳毒性药物100种 疫苗致儿童终身残疾或死亡 疫苗致儿童终身残疾或死亡 华法林致皮下出血 环丙沙星致光敏性皮炎 卡马西平致剥脱性皮炎 四环素类药物不仅可以影响婴幼儿时期发育的恒牙牙色,而且孕妇若服用此类药物,还可以通过胎盘影响胎儿期发育的乳牙牙色。许多儿童的龋齿与骨骼发育障碍均与四环素有关。 尼美舒利颗粒 以上事件带给我们思考 是什么导致如此严重的事件的发生? 药品不良反应(ADR) 一、药品不良反应的基本知识 药品不良反应 指合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。 合格药品(合法生产、经营、储存,符合法定质量标准) 正常用法用量(符合说明书) 与用药目的无关(非预期的疗效) 有害反应 药品不良反应主要包括: 副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用、首剂效应、停

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