第八章 缓释和控释制剂萘普生钠缓释片第一节 概述缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。其中药物释放主要是一级速度过程，对于注射型制剂，药物的释放可持续数天至数月；口服剂型的持续时间根据其在消化道的滞留时间，一般以小时计。控释制剂系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。广义的控释制剂包括控制释药的速度、方向和时间，靶向制剂、透皮吸收制剂等都属于控释制剂的范畴。狭义的控释制剂则一般是指在预定时间内已零级或接近零级速度释放药物的制剂。缓释控释制剂与普通剂型的比较 缓释药物是普通剂型与控释剂型之间的过渡形式。尽管缓释药物在普通药物基础上，药物释放相对延缓，药释时间相对延长，但是这种剂型药物延缓释放不稳定，药释时间无严格控制，故与控释药物有本质的区别，二者的有效生物利用度的高低，药效的长短强弱，副作用的多少，大小皆不相同。项目 普通剂型 控释剂型临床疗效 较低 较高不良反应 较大 较小治疗血药维持时间 短 长血药峰值Cmax高 低血药谷值Cmin低 高药物载体 淀粉、蔗糖等聚合物EC 、EV A 等有效成份普通药物t1
