第四篇药物制备工艺第十六章微生物发酵制药工艺第十六章微生物发酵制药工艺16.1 概述16.2 微生物生长与生产的关系16.3 制药微生物菌种建立16.4 制药微生物培养基制备16.5 灭菌工艺16.6 微生物发酵培养技术16.7 发酵工艺过程的检测与控制16.1概述1发酵制药概念与简史o 概念:利用制药微生物的生长繁殖,通过发酵,代谢合成药物,然后从中分离提取、精制纯化,获得药品的过程。o 简史:对抗细菌性感染药物的需求驱动o 1928年,Fleming 发现青霉素;o 1940,Florey和Chain分离得到青霉素和疗效;o 50年代:搅拌发酵技术成功应用o 60年代:形成了成熟的抗生素发酵工业概述3偶然发现青霉素1945年诺贝生理学医学奖:青霉素的发现与抗感染疗效概述SirAlexanderFlemingLondonUniversity1881-1955ErnstBorisChainUniversityofOxford1906-1979SirHowardWalterFlorey UniversityofOxford 1898-1968 42发酵概念与种类o 概念:通过微生物培养而