1、HIV 抗体快速检测SOP 文件科室： 检验科 - 1 -目 录第一部分 工作制度 .2实验室工作制度 .2HIV 标本采集与接收登记制度 .3艾滋病实验室保密制度 .3艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度 .4差错事故处理制度 .5报告单签发审核制度 .6设备管理制度 .7试剂管理制度 .8艾滋病筛查实验室安全防护制度 .9艾滋病病毒职业暴露预防处理方案 .10第二部分 标准操作规程 .13第一章 样品采集与处理 .13第二章 标准操作程序 .15第三章 结果报告与注意事项 .16第三部分 流程图 .18一、HIV 抗体快速检测流程图 .18二、暴露级别的评估 .21- 2 -第一部分 工作
2、制度实验室工作制度1. 室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。2. 实验室工作人员工作时一律穿制服，保持衣帽整洁，试验过程中应专心致志、认真负责，坚守工作岗位，不得随意串岗、闲谈，保持实验室安静，下班离开实验室前要检查并关好水、电、门、窗等，注意实验室安全。3. 认真开展实验室质量控制工作，仪器设备应定期保养，有温度记录，检测标本的保存要求符合规范要求。4. 实验室不得放置与测试无关的物品，水、温、湿度、光照、防震、防尘、防噪声等，环境必须符合实验室的工作要求。5. 实验和楼道内必须配置足够的安全防火措施，并定期检查保养。6. 对不同属性、品
3、种和含量水平的试样，应有足够的试验区域，予以分离检验，尤其是已知具有生物危害的试样必须分离检验。防止损害工作人员健康和污染环境。7. 与检验无关人员不得进入实验室，外单位人员联系工作，一律在办公室接待。8. 实验结束后，应及时清理实验现场和用品，对染菌带毒的器具废弃物应严格进行消毒无菌处理。9. 实验室内禁止吸烟、用餐和进食。- 3 -HIV 标本采集与接收登记制度1、采样前和接收标本时应核对病人身份，严格执行查对制度。2、采血时应戴好手套、帽子、口罩。3、HIV 标本采集应建立详细的记录本，记录内容包括：送检单位、病人姓名、门诊号、数量、种类（血清） 、送样者、接收者或采集者。4、采集后，应
4、将 HIV 样本单独分装，勿与其它项目共用。艾滋病实验室保密制度为确保艾滋病实验室所有资料严格保密，应遵守以下制度1、与 HIV/AIDS 相关检测项目的所有资料均应严格保密，包括采样记录与检测记录的保管，报告单的发放和送确认实验室检测等。2、工作人员不得向无关人员提供检验结果，要妥善保存各种实验记录。3、对初筛疑似阳性感染者不能告诉受检者本人，更不能到处乱讲。4、实验室的有关检验资料，档案、结果记录其他人不得翻录查阅，修改和销毁。5、实验室工作人员，不能在非正式场合对外提供任何结果、数据。- 4 -艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度 1、检测可疑样品时，充分准备好废弃物消毒具及消毒药、液。
5、如：次氯酸钠含有效氯 20005000mg/L，75%乙醇和 2%戊二醛。2、实验室用的吸头及时打入消毒器皿中。3、一次性手套，隔离服更换后，应丢弃在一次性垃圾袋内。4、常用消毒方法4.1、物理消毒方法4.1.1、高压蒸汽消毒，121C，保持 1520 min；4.2、化学消毒方法4.2.1、废弃物缸：5000 mg/L 次氯酸钠4.2.2、工作台面及仪器表面：75%乙醇4.2.3、溢出物：5000 mg/L 次氯酸钠4.2.4、污染的台面和器具：2000 mg/L 次氯酸钠5、实验室中发生可疑样品溢出时，应及时用 75%乙醇喷洒，然后用消毒剂浸泡的吸水物质覆盖 10-15 分钟，最后再用消毒
6、剂清洗该地方，擦干。6、全部实验工作结束后，应对实验台、仪器、设备（接触部位）地面进行彻底消毒处理。7、废弃物处理 从 HIV 实验室出来的所有废弃物，包括不再需要的样品、包装盒和其他物品，均应视为感染性废弃物。- 5 -差错事故处理制度1. 艾滋病检测工作人员必须要有高度的责任心和严肃的法制观念，严防差错事故的发生。2. 由于责任心不强、不认真执行规章制度，不遵守操作规程或技术因素而引发检验错误，对病人未造成严重后果的，称为差错。差错按程度不同，分为一般差错和严重差错。一级差错记差错一次，二级差错扣款 50 元，三级差错扣除当月效益工资。一级差错：（1） 违反操作规程，导致标本损坏，需重新采
7、集标本或由于接收标本未认真查对，违反查对制度，影响检验者。（2）工作环境不能做到 5S 管理、违反生物安全者。（3）未按时记录结果、绘制质控图、当发现失控时隐瞒不报者。二级差错：（1）未按时间先后顺序使用试剂，导致试剂过期或由于存放不当造成试剂变质者。（2）项目漏查、做错项目，且标本已处理，需再次采取标本检验者。(3) 因操作不当，导致设备故障，影响较大者。三级差错：（1） 漏做、错做一般标本的检验目的，编错试管号码，标错标本联号、采错病人标本，写错检验结果并已发出报告者。（2） 粗心大意写错报告难以挽回者。(3) 因责任心不强、管理不善导致阳性标本丢失者。- 6 -报告单签发审核制度一、 各
8、岗位的工作由本岗位人员进行操作检验，然后填写检验报告单。工作完成后，再对本岗位所有的检验报告进行核查一次，在你认为可以发出时，盖上检验者印章，填写好报告日期。交给本实验室负责人或有资质的高年资检验人员核查签名；但在危急情况下或单独一人值班时（如夜班）除外。二、 没有上岗证人员不得单独签发检验结果报告单。三、 专业责任主管技师对本专业的所有报告单进行审核，审核的基本内容有：1、 临床医师所申请的检验项目是否已全部检验，有无漏项；2、 检验结果的填写是否清楚、正确；3、 检验报告单上所有内容是否全部填写完整；4、 有无非常异常的、难以解释的结果；5、 有无书写错误；6、 是否有需要复查的结果当发现
9、检验结果有凝议时可指令本岗位人员对检验项目进行复查。确认报告无问题时盖章后，方可发出报告。- 7 -设备管理制度1由科主任或科室主管负责监督和检查仪器设备的使用状况，定期校准仪器的准确度。2各科应对本科室仪器设备建立台账明细。3每月应向总库递交仪器设备使用状况表，并存档。4贵重仪器应由专人负责管理。5仪器操作前必须培训、考核，仔细阅读仪器操作说明书，熟练掌握该仪器的使用方法及维护办法，考核合格后方可操作。6当班者在使用中应严格遵守操作规程，遇到问题应作及时处理，并详细记录。问题严重者，应及时上报科主任或主管加以解决。7每次使用完毕，应检查仪器的电源、废液倾倒情况，并详细记录该次使用情况。8对有
10、温度要求的仪器设备，如冰箱冷藏室、冷冻室及恒温培养箱、水浴箱等，均应建立登记本，每天监测温度。- 8 -试剂管理制度1. 为了更好地管理检验科试剂，由主管对检验科试剂申购、品牌、质量、价格、使用及管理情况进行督查。2. 每周上报周计划，各组人员根据各岗情况，认真、详细填写计划表，务必注明详细的名称、规格、数量及品牌。3. 检验科试剂必须由主管审核，并负责报物流中心采购，品牌不得随意更改。杜绝浪费和积压。4. 所用的试剂必须符合质量要求，必须有三证。不得使用过期、劣质试剂。5. 供应商所送的试剂由总库清点后才能接收，特殊试剂由检验科主管清点后才能在货单上签字，有出入者必须向科主任或物流中心主任报
11、告，再将货单交物流中心统一结账。6. 领用时应检查物品质量和试剂品名、厂家、人份、批号、过期时间及外包装有无渗漏等，若有问题，应及时向总库反映。7. 冰箱内不能贮存乙醚、异戊烷或类似的易燃、可燃性液体。- 9 -艾滋病筛查实验室安全防护制度 为确保实验室人员的工作安全，防止交叉感染，请严格遵守安全防护制度1、工作人员要完成与工作有关的充足有效的技术培训，要了解 HIV 危害，提高全员安全意识，实验室安全负责人要对工作和环境的安全负责，所有工作人员都有责任保护自己和他人的安全。3、对有放试剂、样品血清的冰箱专人管理。 4、实验人员应熟练掌握操作知识和消毒技术。5、进入实验室应穿隔离衣，戴手套，传
12、染性危险大时应戴双层手套，戴防护镜，口罩，如防护用具破损应及时更换，不用戴手套的手触摸暴露的皮肤等部位。6、实验期间尽量避免使用利器，易碎器皿，禁止采用口腔吸液管。7、送检样品应视为有潜在传染性，由专人接管，登记，存放，提取。 9、实验用吸头、手套、隔离服、污染物、废弃物均放在指定垃圾袋中统一进行消毒，焚烧到无害化处理。10、不得在实验室中吃食物，化妆打扮等，不得在实验室会客。11、实验室用品（包括工作服）不得用于其他用途，不可将私人和无关的物品带入实验室。12、工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作服，用肥皂和流动水洗手，洗手后离开实验室。 13、实验结束后，要对工作平台、仪器、地面进行消毒处理。14、遇有意外事故，应立即口头和书面报告上级部门，并进行局部处理，如含氯消毒剂浸泡伤口，洗眼，漱口等，如遇高危意外事故，除进行局部处理外，同时应立即采取预防措施，包括对其随访，HIV 检测，休息并暂离岗位二个月，按医嘱服用 HIV 药物等。
