文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.gmp认证申报材料要求篇一：GMP认证申请资料最新要求申请人提交申请资料目录：（一）药品GMP认证申请书同时附申请书电子文档。（二）药品生产许可证和营业执照复印件。（三）药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况，前次认证不合格项目的改正情况）。（四）企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）。（五）企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。（六）企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂型和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等有关文件材料的复印件；常年生产品种的质量标准。（七）企业总平面布置图，以及企业周围环境图；仓储平面布置图、质量检验场所、动物室平面布置图。（八）生产车间概况（包括所在建筑物每层用途和车间1文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.
