1、单采血浆站单采血浆站执业法律风险执业法律风险 理解与控制理解与控制 卫生监督员执法能力培训卫生部全国医疗服务标准委员会 委员四川省卫生厅卫生决策咨询委员会 委员四川省卫生行政执法法律咨询委员会 委员四川省律师协会医事法学专委会 委员四川省卫生法治研究中心 研究员石 滨主 任 医 师1风险的概念n 1、 风险n 遭受声誉与财产损失或伤害的可能性n 2、 采供血执业风险n 相对人遭受声誉与财产损失或伤害的可能性n 当相对人启动救济（诉讼）时，浆站可能因此遭受的声誉与经济的损失。n 当执法监督部门追究行政执法责任时，浆站或责任人可能因此遭受的声誉与经济的损失。n 加强风险控制的直接动机是减少不断发生
2、的 采供血执业 过失与过错。2卫生行政执法风险分类n 1、 一般可防范风险n 可能导致法律和责任追究和惩罚，但能够防范。n 例如： 单采血浆许可证 有效期满未再次登记仍开展采供原料血浆活动的； 单采血浆站使用未取得 相关岗位执业资格 或者 未经执业注册 的工作人员从事采供血浆工作 等。n 应当采取 “零缺陷 ”管理模式，无论其成本有多大。3卫生行政执法风险分类n 2、 难以完全避免风险n 虽然难以完全避免 ，但采取控制措施后通常可大大降低其发生频率或严重程度。n 例如： 必须对供血浆者进行身份识别并核实其 供血浆证 ，确认无误 等。n 构成了大部分行政处罚、诉讼的基础。4n 采供血执业 错误n
3、 未能完成即定计划、目的（ 执行过错 ）n 实施了错误计划、方案（ 计划错误 ）n 大多数错误不是因为个人的鲁莽，而是因为 采供血执业 系统组织上的错误。例如：缺乏培训；超负荷工作；超常规压力；法规缺陷；督查不严等。n 系统的改进可以预防错误发生。5风险控制n 1、 风险控制概念n 风险控制指通过适当设计的预防 、控制并最小化风险暴露机会程序；确定评价并处理潜在或现实风险的系统过程，包括及时确定和管理现实的风险，以保证采供血安全。n 严格意义上的风险控制其保护对象不仅仅是浆站和供浆者，还包括国家采供血安全。6风险控制n 2、 风险控制目的n 保证浆站和供浆者安全，减少伤害与不满n 防止 采供血
4、执业 资源（人、财、物）的浪费n 避免过错责任追究和复议与诉讼n 避免产生不良的公众形象n 通过建立起的社会安全感，增强民心n 更为清晰、合理的决策7u执业资格：u 专业技术人员依法对开展或者从事某些专业技术工作所需要的学识、技术和能力的 必备标准 ，具有 法律效力 。8浆站执业资格9n 未取得 单采血浆许可证 非法从事组织、采集、供应、倒卖原料血浆的。具体情况：n （ 1）未取得 单采血浆许可证 擅自开展采供原料血浆活动的；n (2) 单采血浆许可正 已被注销或者吊销仍开展采供原料血浆活动的；n （ 3） 单采血浆许可证 有效期满未再次登记仍开展采供原料血浆活动的；n （ 4）租用、借用、出租、出借、变造、伪造 单采血浆许可证 开展采供原料血浆活动的； 10
